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《法規(guī)》真題考點：中成藥

中成藥，如丸、散、膏、丹、露、酒、錠、片劑、沖劑、糖漿等。現(xiàn)代中成藥是指以中藥飲片為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定的處方和方法，加工制成一定的劑型，標(biāo)明藥物作用、規(guī)格、功能主治、劑量、服法、注意事項等，以供醫(yī)師、患者直接選用。中成藥的原料是中藥飲片，并非中藥材。中成藥應(yīng)由依法取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)，質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，包裝、標(biāo)簽、說明書符合《藥品管理法》規(guī)定。

國家鼓勵和支持中藥新藥的研制和生產(chǎn)，保護傳統(tǒng)中藥加工技術(shù)和工藝，支持傳統(tǒng)劑型中成藥的生產(chǎn)，鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥。

歷年真題

【最佳選擇題】關(guān)于中成藥的說法，錯誤的是( )

A.中成藥的質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合《中國藥典》或者省級標(biāo)準(zhǔn)

B.中成藥通用名稱應(yīng)當(dāng)科學(xué)、明確、簡短，不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)

C.國家鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥

D.中成藥應(yīng)當(dāng)由依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)

參考答案：A

參考解析：中成藥應(yīng)由依法取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)，質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，包裝、標(biāo)簽、說明書符合《藥品管理法》規(guī)定。

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