2024年執(zhí)業(yè)藥師必備高頻提分考點：特殊管理的藥品管理
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法規(guī)高頻考點：特殊管理的藥品管理
【考點】根據(jù)2016年9月22日國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《總局關(guān)于推動食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者完善追溯體系的意見》(食藥監(jiān)科〔2016〕122號);
含特殊藥品復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)承擔(dān)起藥品追溯體系建設(shè)的主體責(zé)任，實現(xiàn)對其生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品來源可查、去向可追。在發(fā)生質(zhì)量安全問題時，能夠及時召回相關(guān)產(chǎn)品、查尋原因。
【考點】麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。《條例》所稱麻醉藥品是指列入麻醉藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。
精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性的藥品。《條例》所稱精神藥品，是指列入精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。
【考點】《藥品管理法》第35條規(guī)定：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定。
【考點】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第3條規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
【考點】《精神藥品品種目錄(2013版)》共有149個品種，其中第一類精神藥品有68個品種，第二類精神藥品有81個品種。
【考點】我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有7個品種，具體有以下品種：哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、γ-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖。
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