免費下載：2023年執業藥師《藥學專業知識（一）》考試大綱

更新時間：2023-05-12 13:55:08 來源：環球網校

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摘要備考2023年執業藥師，大家需要根據考試大綱了解考試內容。2023年執業藥師考試大綱已經公布，環球網校執業藥師頻道整理了“免費下載：2023年執業藥師《藥學專業知識（一）》考試大綱”相關內容，大家抓緊時間根據大綱復習備考吧！

本科目要求在正確認識國家藥品質量標準和藥品安全性、有效性、質量可控性的基礎上，重點掌握藥物結構與構效關系，藥物劑型的特點、質量要求和臨床應用，藥效學、藥動學及藥物體內過程;熟悉藥物對機體毒性作用要求等內容;能夠運用藥學基本理論、原理和方法來分析和解決實際問題，全面認識藥物的本質與其發揮作用的客觀規律。

大單元	小單元	細目	要點
一藥品與藥品質量標準	(一)藥物與藥物制劑	1.藥物分類與藥物命名	（1）藥物與藥品（2）藥物的來源與分類（3）藥品具有的特性（4）藥品名稱：通用名、化學名、商品名
		2.藥物劑型與制劑	（1）藥物的劑型分類和作用（2）藥物輔料的分類、功能與質量要求（3）藥品包裝的作用與包裝材料的分類、質量要求（4）常用藥品包裝材料
		3.藥物穩定性及有效期	（1）藥物制劑穩定性及其變化（2）制劑穩定化影響因素與穩定化方法（3）藥物穩定化試驗方法（4）藥品有效期
	(二)藥品質量標準	1.藥品標準體系	（1）我國藥品標準體系的組成（2）《中國藥典》的結構與主要內容：凡例、正文、通則（3）國際藥品標準的基本內容與特點：美國藥典、歐洲藥典、日本藥典
	(二)藥品質量標準	2.藥品標準質量要求	（1）《中國藥典》標準體系（2）《中國藥典》基本要求與他項要求：性狀、鑒別、檢查、含量測定、附加事項
	(三)藥品質量保證	1.藥品質量研究	（1）創新藥質量研究：藥品特性檢查、藥品雜質分析、注射劑安全性檢查、藥品穩定性試驗（2）仿制藥質量-致性評價：藥物晶型與雜質模式研究、藥物溶出度評價、人體生物等效性試驗
		2.藥品質量檢驗	（1）藥品質量檢驗分類（2）檢驗工作基本程序：抽樣、檢驗、報告
		3.體內藥物檢測	（1）生物樣品種類：血樣、尿液（2）生物樣品測定法：免疫分析法、色譜分析法（3）藥動學研究與參數測定：研究方案、樣品測試、數據處理、生物等效性評價