2021年執業藥師《藥學專業知識一》記憶口訣-第四章
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2021年執業藥師《藥學專業知識一》記憶口訣-第四章
第四章 口服制劑與臨床應用
1.不適宜制成散劑的情況：散劑的分散度較大，對制劑的吸濕性、化學活性、氣味、刺激性、揮發性等性質影響較大，對光、濕、熱敏感的藥物一般不宜制成散劑。
【記憶口訣：濕熱刺激灰大】
注解：對光、濕、熱敏感的藥物以及揮發性藥物一般不宜制成散劑。
2.不適宜制備成膠囊的情況：藥物水溶液/稀乙醇溶液、O/W型乳劑藥物、含揮發性/小分子物的液體藥物、風化性藥物、強吸濕性的藥物、醛類藥物
【記憶口訣：風濕犬，喝純水，小分子，易揮發】
注解：風濕犬-風化性藥物、強吸濕性的藥物、醛類藥物;喝純水-藥物水溶液/稀乙醇溶液、O/W型乳劑藥物;小分子，易揮發-含揮發性/小分子物的液體藥物
3.顆粒劑粒度要求
粗顆粒(不過一號篩)+細顆粒(通過五號篩)≤15%
【記憶口訣：一五一五】
4.固體制劑水分要求
| 劑型 | 要求 | |
| 散劑 | 中藥 | ≤9.0% |
| 其他（干燥失重） | ≤2.0% | |
| 顆粒劑 | 中藥 | ≤8.0% |
| 其他（干燥失重） | ≤2.0% | |
| 硬膠囊劑 | 中藥 | ≤9.0% |
【記憶口訣：干燥失重都是2，中藥膠散全為9，顆粒水分變成8】
5.固體制劑的崩解時限
| 劑型 | 崩解時限 （min） |
|
| 片劑 | 可溶片/分散片 | 3 |
| 舌下片/泡騰片 | 5 | |
| 普通片 | 15 | |
| 薄膜衣片 | 30 | |
| 腸衣片 | 60 | |
| 膠囊劑 | 硬膠囊 | 30 |
| 軟膠囊/腸溶膠囊/ 結腸腸溶膠囊 |
60 | |
【記憶口訣：分手吃泡面，3、5分鐘就搞定;素顏一刻鐘，穿衣半小時;入腸一小時，溶散成碎?！?/p>
注解：分手吃泡面，3、5分鐘就搞定-分散片、泡騰片崩解時限分別是3、5分鐘;素顏一刻鐘，穿衣半小時-普通片劑崩解時限15分鐘，薄膜衣片崩解時限30分鐘(糖衣片是60分鐘);入腸一小時-軟膠囊/腸溶膠囊/結腸腸溶膠囊1小時崩解。
6.口服固體制劑的常用輔料
| 用途 | 舉例 | 記憶技巧 |
| 稀釋劑/填充劑 | 淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、預膠化淀粉、微晶纖維素（MCC）、無機鹽類、甘露醇 | 填充吃飽靠淀粉，糖精乳鈣也得補 |
| 黏合劑 | 淀粉漿、聚維酮、明膠、聚乙二醇、甲基纖維素、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素 | 水醇潤濕漿黏合，聚膠纖維少不了 |
| 崩解劑（緩控釋片、口含片、咀嚼片、舌下片不加） | 干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮、泡騰崩解劑（碳酸鹽/碳酸氫鹽+酸類） | 崩解破壞干淀粉，取代泡騰交聯聚 |
| 潤滑劑 | 硬脂酸鎂（MS）、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉 | 潤滑得擦鎂粉油，皮衣大哥月月美 |
7.固體制劑釋放調節劑
| 類型 | 舉例 | 記憶技巧 |
| 骨架型 | 親水：CMC－Na、MC、HPMC、PVP、卡波姆、海藻酸鹽、殼聚糖——遇水膨脹形成凝膠屏障 不溶：聚甲基丙烯酸酯（Eudragit RS，Eudragit RL）、EC、聚乙烯、無毒聚氯乙烯、乙烯－醋酸乙烯共聚物、硅橡膠 生物溶蝕：動物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、硬脂醇、單甘油酯 |
親水骨架找纖維 縮寫找CPVP 卡在殼里海藻酸 膨脹凝膠是屏障 骨架不溶丙乙烯 乙基纖維硅橡膠 生物溶蝕脂肪油 硬要單身還打蠟 |
| 包衣膜型（膜控型） | 不溶：EC 腸溶： 丙烯酸樹脂L和S型 醋酸纖維素酞酸酯（CAP） 醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯（HPMCAS） 羥丙甲纖維素酞酸酯（HPMCP） |
不溶包衣找EC 腸溶材料酞酸酯 莫忘丙烯酸樹脂 尤其L和S |
8.薄膜包衣腸溶性包衣材料：蟲膠、醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、丙烯酸樹脂類(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類)、羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)
【記憶口訣：腸子里有三條蟲子】
9.片劑制備過程中的常見問題及原因
| 問題 | 原因 |
| 裂片（裂開） | 細粉多空氣不能及時排出、塑性差結合力弱 |
| 松片（散碎） | 硬度不夠：黏性差、壓縮壓力不足 |
| 崩解遲緩 | 壓力大、黏性強、崩解劑性能差 |
| 溶出超限 | 不崩解、過顆粒硬、藥物溶解度差 |
| 含量不均勻 | 片重差異超限、藥物粉末混合不均勻、可溶性成分遷移 |
記憶口訣：裂片粉多塑性差
松片太軟不夠黏
崩解遲緩壓力大
黏性太強性能差
溶出超限不崩解
顆粒過硬溶解差
含量不均片重異
混合度差會遷移
10.表面活性劑的應用
11.低分子溶液劑
| 分類 | 藥物 |
| 溶液劑 | 多不揮發 |
| 芳香水劑 | 芳香揮發性藥物，多為揮發油：濃度很低 |
| 醑劑 | 芳香揮發性藥物：濃度5%-20% |
| 酊劑 | 劇毒藥：100ml→10g 其他：100ml→20g |
| 酏劑 | 藥物 |
| 糖漿劑 | 藥物 |
記憶口訣：芳香水劑濃度低
烈酒芳香成醑劑
獨一無二有酊劑
清淡香甜是酏劑
12.高分子溶液劑的性質
荷電性、滲透壓、黏度、聚結特性、膠凝性
【記憶口訣：搞什么啊，和珅年年來攪局】
注解：搞-高分子溶液劑，和-荷電性，珅-滲透壓，年-黏度，攪-膠凝性，局-聚結特性
13.乳劑-固體粉末乳化劑
硅皂土、氫氧化鎂/鋁、二氧化硅，白陶土用于制備O/W型乳化劑
氫氧化鈣/鋅、硬脂酸鎂用于制備W/O型乳化劑
【記憶口訣：美女淘貴水貨多、因美蓋新是由頭】
注解：美女-氫氧化鎂/鋁，淘-白陶土，貴-硅皂土，水-O/W型乳化劑
美-硬脂酸鎂，蓋新-氫氧化鈣/鋅，由-W/O型乳化劑
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