官宣：2021年執業藥師《藥事管理與法規》考試大綱調整具體內容
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根據國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心發布的《關于2021年調整國家執業藥師職業資格考試大綱部分內容的通告》，2021年執業藥師《藥事管理與法規》考試大綱調整具體內容如下：
《中華人民共和國刑法修正案(十一)》《中共中央 國務院關于深化醫藥保障制度改革的意見》《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》《零售藥店醫療保障定點管理暫行辦法》等政策法規的部分考核內容，在原《大綱》中沒有要求，需要進行相應調整。考試以2021年執業藥師職業資格考試藥事管理與法規科目大綱為準。主要調整內容為：
(一)在第一大單元中，將第二小單元中第一細目、第二細目合并為第一細目“基本醫療保障制度”，增加各要點。將原第三小單元第一細目、原第三大單元第四小單元、原第四大單元第一小單元第五細目調整為第三小單元“藥品安全和相關管理制度”，增加各細目和要點。
(二)在第八大單元中，第五小單元新增以下細目：“藥品經營者遵守藥品價格管理的規定”“醫藥價格和招采信用評價的制度”，并新增要點。
(三)在第十大單元中，第三小單元新增第十細目“違反執業藥師管理的法律責任”、第十二細目“其他違反藥品管理規定的法律責任”，增加各要點;新增第七小單元“違反醫療器械監督管理規定的法律責任”、第八小單元“違反化妝品監督管理規定的法律責任”，增加各細目和要點。
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2021年國家執業藥師職業資格考試大綱
藥事管理與法規科目調整內容
| 大單元 | 小單元 | 細目 | 要點 |
| 一、執業藥師與健康中國戰略 | （二）基本醫療保障和藥品供應保障制度 | 1.基本醫療保障制度 | (1)醫療保障制度改革的基本原則 (5)醫療保障官方標識使用管理的規定 |
| （三）藥品安全和相關管理制度 | 1.藥品的界定和特點 | （2）藥品的質量特性和特殊性 | |
| 2.藥品安全與風險管理 | （1）藥品安全的重要性 | ||
| 3.藥品追溯制度 | （1）藥品追溯體系建設的目標 （2）藥品追溯體系建設的基本原則 （3）藥品信息化追溯體系建設要求 （4）藥品追溯碼編碼要求 （5）疫苗信息化追溯體系建設要求 | ||
| 4.藥物警戒制度 | （1）藥物警戒的界定 （2）藥品上市后風險管理 （3）藥品上市許可持有人直接報告不良反應的要求 | ||
| 八、藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護 | （五）藥品價格管理 | 3.藥品經營者遵守藥品價格管理的規定 | （1）合理定價明碼標價的規定 （2）如實報告銷售和價格情況的規定 |
| 4.醫藥價格和招采信用評價的制度 | （1）評價范圍和評價機制 （2）納入評價范圍的具體事項 | ||
| 十、藥品安全法律責任 | （三）違反藥品監督管理規定的法律責任 | 10.違反執業藥師管理的法律責任 | 違法取得、掛靠執業藥師注冊證的法律責任 |
| 12.其他違反藥品管理規定的法律責任 | （1）違反進口藥品登記備案管理制度的法律責任 （2）醫療機構向市場銷售制劑的法律責任 （3）違反藥品標識管理的法律責任 （4）違反藥品廣告管理的法律責任 | ||
| （七）違反醫療器械監督管理規定的法律責任 | 1.未依法實施醫療器械許可的法律責任 | 違反醫療器械生產、經營許可管理的法律責任 | |
| 2.騙取許可證或批準證明文件的法律責任 | （1）騙取相關醫療器械許可證或注冊證的法律責任 （2）偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫療器械許可證件的法律責任 | ||
| 3.未依法實施醫療器械備案的法律責任 | 違反醫療器械備案管理的法律責任 | ||
| 4.不符合醫療器械生產、經營管理要求的法律責任 | 違反醫療器械生產、經營管理要求的法律責任 | ||
| （八）違反化妝品監督管理規定的法律責任 | 1.未依法開展化妝品生產經營活動的法律責任 | 違反化妝品生產、經營管理要求的法律責任 | |
| 2.騙取化妝品行政許可和偽造、變造、出租、出借或者轉讓化妝品許可證件的法律責任 | 騙取、偽造、變造、出租、出借或者轉讓化妝品許可證的法律責任 | ||
| 3.化妝品備案時提供虛假資料的法律責任 | 違反化妝品備案管理的法律責任 |
以上就是小編為大家帶來的“2021年執業藥師《藥事管理與法規》考試大綱調整具體內容”。小編收集整理了2021年執業藥師考試大綱、教材變動、報考指南、思維導圖、模擬試題、復習指導、高頻考點、歷年真題等備考資料，點擊下方按鈕即可免費下載。
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