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2020執業藥師《藥事管理與法規》考點變動:第三章

更新時間:2020-04-26 14:54:02 來源:環球網校 瀏覽19收藏9

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摘要 2020執業藥師《藥事管理與法規》教材改版,藥事管理與法規考點內容出現變動。環球網校執業藥師頻道為大家整理了“2020執業藥師《藥事管理與法規》考點變動:第三章藥品研制和生產管理”,藥事管理與法規考點變動內容有可能是考試重點考查內容。

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2020執業藥師《藥事管理與法規》考點變動

第三章 藥品研制和生產管理

(點擊此處下載>>2020執業藥師各科目考點變動

原教材第4章內容,本章內容整體變動較大。

第1節 藥品研制與注冊管理:

具體內容和順序都有改動。

第2節 藥品上市許可持有人:

原教材為試點,現增加了具體的制度、資質和權利義務的要求。

第3節 藥品生產管理:

具體內容和順序都有改動,刪除了《藥品生產經營質量管理規范》及其認證的內容。

藥品委托生產內容為藥品上市許可持有人委托生產藥品的規定,原教材其他內容刪除。

第4節 藥品不良反應報告與監測管理:

原為第5章第5節內容,具體內容有改動,刪除了藥品不良反應的藥理學分類,并且增加了藥品上市許可持有人的職責。

第5節 藥品召回管理:

責任主體改為了“藥品上市許可持有人”。

下面用一張圖片來為大家直觀展示“2020執業藥師《藥事管理與法規》考點變動:第三章”

2020執業藥師藥事管理與法規考點變動

藥事管理與法規考點變動內容,有可能是2020執業藥師考試的重點考查內容,因此建議大家提高重視。2020年執業藥師考試時間為10月24日、25日,您可以 免費預約短信提醒,我們會各地區開始2020執業藥師報名、考試之前,短信形式提醒大家!

以上就是“2020執業藥師《藥事管理與法規》考點變動:第三章藥品研制和生產管理”,除此之外,小編還為大家整理了2020執業藥師考試大綱、各章課后練習、歷年真題解析等備考資料,點擊下方按鈕可免費下載。

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