2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混考點：藥品生產(chǎn)許可證管理
更新時間：2019-07-17 09:35:54
來源：環(huán)球網(wǎng)校
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摘要 《藥事管理與法規(guī)》是2019年執(zhí)業(yè)藥師考試（西藥師）必考科目之一，大家在復(fù)習(xí)時應(yīng)該特別關(guān)注藥事管理與法規(guī)重點知識。環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道為大家?guī)?019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混考點：藥品生產(chǎn)許可證管理，請大家務(wù)必認(rèn)真學(xué)習(xí)。
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藥品生產(chǎn)許可證管理
| 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 | |
| 審批主體 | 企業(yè)所在地 “省級”藥監(jiān)部門批準(zhǔn) |
| 證件 | 《藥品生產(chǎn)許可證》：標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍。 |
| 換發(fā)期限 |
（1）有效期為5年。
（2）有效期屆滿，應(yīng)在有效期 屆滿前6個月，申請換發(fā)證。
（3）終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉，由原發(fā)證部門繳銷。
|
| 變更期限 |
（1）當(dāng)在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更。
（2）原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定。
|
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