四川省德陽市執業藥師注冊指南
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德陽市執業藥師注冊
一、設立依據：
(一)中華人民共和國藥品管理法實施條例 (2002年8月4日國務院令第360號公布，自2002年9月15日起施行 根據2016年1月13日國務院第119次常務會議《國務院關于修改部分行政法規的決定》國務院令第666號修訂，自2016年2月6日起施行) 第十五條
第十五條 國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，應當配備執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員。經營乙類非處方藥的藥品零售企業，應當配備經設區的市級藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構組織考核合格的業務人員。
(二)《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(國務院令第412號)
(三)關于修訂印發《執業藥師資格制度暫行規定》和《執業藥師資格考試實施辦法》(人發〔1999〕34號)
(四)關于修訂印發《執業藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人字〔2000〕156號)
(五)《關于執業藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(國食藥監人〔2004〕342號)
(六)《關于執業藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(食藥監人函[2008] 1號)
(七)關于取得內地《執業藥師資格證書》的中國香港、中國澳門永久性居民執業注冊事項的通知(國食藥監人[2009]439號)
(八)四川省人民政府關于印發四川省行政許可事項清單[2018年本]的通知(川府發[2018]9號)
(九)《四川省食品藥品監督管理局關于下放執業藥師注冊事權的通知》(川食品藥監發[2018]25號)
二、申報條件
藥品生產、經營、使用單位的人員取得《執業藥師資格證書》后即可向執業單位所在地區的執業藥師注冊機構申請辦理注冊手續。辦理同時須具備下列條件：
(一)取得《執業藥師資格證書》；
(二)遵紀守法，遵守職業道德；
(三)身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作；
(四)經執業單位同意。
(五)參加了繼續教育(取得執業藥師資格一年后申請注冊的)；
三、提交的資料
(一)首次申請注冊人員須提交的材料
1、《執業藥師資格證書》原件；
2、《執業藥師首次注冊申請表》一式2份(http://zyys.sfda.gov.cn填寫資料打印申請表)
3、身份證復印件2份；
4、近期2寸免冠正面半身照3張；
5、提交縣級以上(含縣)疾病預防控制機構出具的健康證明；
6、執業單位合法開業的證明復印件(營業執照，藥品經營許可證、藥品生產許可證、醫療機構執業許可證)；
7、本人參加繼續教育記錄的《執業藥師繼續教育登記證書》原件(取得執業藥師資格一年后申請注冊的)；
8.上述提交的復印件需加蓋單位鮮章。
(二)申請再次注冊人員須提交的材料
執業藥師再次注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執業藥師注冊機構申請辦理再次注冊手續。超過期限，不辦理再次注冊手續的人員，其《執業藥師注冊證》自動失效，并不能再以執業藥師身份執業。執業藥師注冊期滿后須再次注冊的，需提供連續三年的繼續教育學分登記證,如注冊單位發生變化的須提供新執業單位合法開業證明復印件(營業執照，藥品經營許可證、藥品生產許可證、醫療機構執業許可證加蓋鮮章)。
1、《執業藥師再次注冊申請表》一式2份(http://zyys.sfda.gov.cn填寫資料打印申請表)
2、《執業藥師資格證書》原件
3、《執業藥師注冊證》原件；
4、《執業藥師繼續教育登記證書》原件、復印件；
5、提交縣級以上(含縣)疾病預防控制機構出具的健康證明；
6、近期2寸免冠正面半身照3張。
7. 新執業單位合法開業證明復印件(營業執照，藥品經營、藥品生產、醫療機構許可證加蓋鮮章)(注冊單位發生變化的)
8.上述提交的復印件需加蓋單位鮮章
(三)變更注冊人員需提供的資料
執業藥師變更執業地區的，應填寫“執業藥師變更注冊申請表”向新執業地區的執業藥師注冊機構重新申請注冊。新的執業藥師注冊機構在辦理執業注冊手續時，收回原《執業藥師注冊證》正、副本，并發給新的《執業藥師注冊證》。
1、《執業藥師變更注冊申請表》原件2份(http://zyys.sfda.gov.cn填寫資料打印申請表)
2、近期2寸免冠正面半身照3張；
3、《執業藥師資格證書》原件
4、《執業藥師注冊證》原件；
5、提供與原注冊單位解除勞動關系的合同復印件；
6、新執業單位合法開業證明復印件(營業執照，藥品經營許可證、藥品生產許可證、醫療機構執業許可證)；
7、上述提交的復印件需加蓋單位鮮章。
(四)注銷注冊人員需提供的資料
注銷注冊手續由執業藥師所在單位在30個工作日內向注冊機構申請辦理，并填寫“執業藥師注銷注冊申請表”。執業藥師注冊機構經核實后辦理注銷注冊，收回原執業藥師注冊證本。(執業藥師注冊管理暫行辦法規定如有下列情況之一的，予以注銷注冊：⑴死亡或被宣告失蹤的；⑵受刑事處罰的；⑶被吊銷《執業藥師資格證書》的；⑷受開除行政處分的；⑸因健康或其它原因不能從事執業藥師業務的)。
1、《執業藥師注銷注冊申請表》2份(http://zyys.sfda.gov.cn填寫資料打印申請表)
2、近期2寸免冠正面半身照2張。
3、《執業藥師注冊證》原件。
特別提示：
1. 申請材料應完整、清晰，使用 A4 紙打印或復印。每份申報材料均須加蓋紅色印章，復印件應注明“與原件相同”并加蓋紅色印章。
2. 申請表一式二份，每套附目錄，與其他材料一起按目錄順序合并裝訂成冊、編訂頁碼。
3. 申報材料一式一套，并按目錄順序裝訂成冊、編訂頁碼。并與執業藥師注冊網絡服務平臺所填寫資料一致。
4. 受委托辦理人應提供委托人的授權委托書，委托書應標明具體委托事項、受委托辦理人的權限、委托期限，并附委托人及受委托辦理人的身份證復印件。(審身份證原件，收復印件)
四、辦理程序
(一)申請執業藥師注冊人員需先登錄執業藥師注冊網絡服務平臺 (http://zyys.sfda.gov.cn)，提交個人信息和注冊信息,網上申報成功后,打印注冊申請表，再按照執業藥師首次注冊、再次注冊、變更注冊、注銷注冊需知上的要求,將資料遞交(可郵寄)到政務服務中心市場監管局窗口辦理。
(二)注冊機構受理出具受理并審核申請材料，資料審查合格后許可決定簽發注冊證書(可選擇郵寄)。
特別提示：1、不予許可的將書面說明理由。
2、申請人自愿選擇是否需要郵寄。
五、辦理時限
首次注冊、再次注冊、注銷注冊、變更注冊7個工作日
六、收費標準及依據：不收費
七、行政復議或行政訴訟
不予許可的，可在收到決定書之日起，60日內依法向四川省市場監督管理局或者德陽市人民政府申請行政復議(向德陽市人民政府提出行政復議申請的，聯系電話：0838-2305511)；提起行政訴訟的，在6個月內依法向德陽市旌陽區人民法院提起訴訟。
八、聯系方式、投訴渠道
聯系電話：德陽市政府政務服務中心市場監管局窗口電話：2510915
咨詢投訴：德陽市政府政務服務中心:(0838)2514005、2514015
德陽市市場監督管理局：2500417
網 址：德陽市政府政務服務中心：www.dyzw.gov.cn
郵件地址：zwzx@dyzw.gov.cn
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