2019執業藥師《中藥學專業知識一》講義及例題：第五章
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第五章 中藥質量標準與鑒定
第一節 中藥的質量標準
一、國家藥品標準
1.《中華人民共和國藥典》
恒重：連續兩次干燥后的差異在0.3mg以下。
檢查：雜質、水分、灰分、毒性成分、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留、農藥殘留、黃曲霉毒素等。
2.部(局)頒藥品標準
(1)中藥材部頒標準
(2)中成藥部頒標準
(3)進口藥材部頒標準
第二節 中藥鑒定的內容和方法
一、中藥的真實性鑒定
包括：來源鑒別、性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別。
性狀鑒定
1.藥材
(1)性狀
黨參—獅子頭
防風—蚯蚓頭
海馬—馬頭蛇尾瓦楞身
(2)色澤：兩種色復合描述，以后一種色調為主。
(3)斷面
菊花心—黃芪、甘草、白芍
車輪紋—防己、青風藤
朱砂點—茅蒼術
星點—大黃
筋脈點—牛膝、川牛膝
云錦狀花紋—何首烏
二、中藥的安全性檢測
外源性有害物質及檢測
1.重金屬及有害元素
重金屬：鉛、鎘、汞、銅。
原子吸收光譜法和電感耦合等離子體質譜法。
砷鹽：古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸銀法。
2.農藥殘留
有機氯、有機磷、擬除蟲菊酯。
氣相色譜法。
人參、西洋參、甘草、黃芪。
3.黃曲霉毒素
高效液相色譜法。
大棗、水蛭、地龍、肉豆蔻、全蝎、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、蜈蚣、檳榔、酸棗仁、僵蠶、薏苡仁。
4.二氧化硫殘留量
酸堿滴定法、氣相色譜法、離子色譜法檢測。
毛山藥、光山藥、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參。
三、中藥的質量評價
純度檢測
1.水分測定
第一法(費休氏法)：容量滴定法和庫倫滴定法。
第二法(烘干法)：不含或少含揮發性成分的藥品。
第三法(減壓干燥法)：含有揮發性成分的貴重藥品。
第四法(甲苯法)：含揮發性成分的藥品。
第五法(氣相色譜法)
2.灰分測定
總灰分和酸不溶性灰分。
酸不溶性灰分即不能溶于稀鹽酸的灰分。
與有效性有關的定量分析
1.全草類中藥含葉量檢查
穿心蓮、薄荷葉不少于30%;廣藿香葉不少于20%。
2.浸出物測定
水溶性浸出物、醇溶性浸出物、揮發性醚溶性浸出物。
3.含量測定：高效液相色譜法。
下一頁為例題
【最佳選擇題】
秦皮浸出液日光下所顯示的熒光顏色是
A.橘紅色
B.亮綠色
C.橙黃色
D.碧藍色
E.銀白色
『正確答案』D
『答案解析』秦皮水浸，浸出液在日光下顯碧藍色熒光。
測定酸不溶灰分所用的酸是
A.稀醋酸
B.稀鹽酸
C.稀硫酸
D.稀硝酸
E.稀碳酸
『正確答案』B
『答案解析』酸不溶性灰分是指總灰分中不溶于稀鹽酸的灰分。
【配伍選擇題】
A.全蝎
B.毛山藥
C.西洋參
D.菊花
E.蜂膠
1.《中國藥典》規定，需要做黃曲霉毒素檢測的藥材是
『正確答案』A
『答案解析』《中國藥典》規定進行黃曲霉毒素限量檢查的藥材有：大棗、水蛭、地龍、肉豆蔻、全蝎、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、蜈蚣、檳榔、酸棗仁、僵蠶、薏苡仁等。
【多項選擇題】
下列藥物，需要檢查膨脹度的有
A.車前子
B.牽牛子
C.菟絲子
D.葶藶子
E.哈蟆油
『正確答案』ADE
『答案解析』需要檢查膨脹度的的藥材有：車前子、南葶藶子、北葶藶子、哈蟆油。
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