CFDA被撤銷,執業藥師法規會有大改動嗎?


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根據國務院總理李克強提請第十三屆全國人民代表大會第一次會議審議的國務院機構改革方案的議案,改革后,國務院正部級機構減少8個,副部級機構減少7個,除國務院辦公廳外,國務院設置組成部門26個。具體調整情況如下:
其中,和我們藥學人息息相關的,就是組建國家衛生健康委員會。不再保留國家衛生和計劃生育委員會(國家衛計委)。不再設立國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室。
此外,國務院其他機構也將進行調整。方案中提到組建國家市場監督管理總局。
方案提出,將國家工商行政管理總局的職責,國家質量監督檢驗檢疫總局的職責,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的職責,國家發展和改革委員會的價格監督檢查與反壟斷執法職責,商務部的經營者集中反壟斷執法以及國務院反壟斷委員會辦公室等職責整合,組建國家市場監督管理總局,作為國務院直屬機構。
其主要職責是,負責市場綜合監督管理,統一登記市場主體并建立信息公示和共享機制,組織市場監管綜合執法工作,承擔反壟斷統一執法,規范和維護市場秩序,組織實施質量強國戰略,負責工業產品質量安全、食品安全、特種設備安全監管,統一管理計量標準、檢驗檢測、認證認可工作等。
考慮到藥品監管的特殊性,單獨組建國家藥品監督管理局,由國家市場監督管理總局管理。市場監管實行分級管理,藥品監管機構只設到省一級,藥品經營銷售等行為的監管,由市縣市場監管部門統一承擔。
這一調整,意味著國家將不再設立國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室、不再保留國家衛生和計劃生育委員會、國家工商行政管理總局、國家質量監督檢驗檢疫總局以及國家食品藥品監督管理總局(CFDA)。
那18年執業藥師考試的《藥事管理與法規》怎么辦?要有大改動嗎?
執業藥師考試的《藥事管理與法規》的核心內容是藥品的管理及相關的法律規定。包括藥品監督管理體制與法律體系、藥品的研制與生產管理、藥品經營與使用管理、中藥管理、特殊藥品的管理,以及藥品標準與藥品質量監督檢查等等。
從上述議案來看,對《藥事管理與法規》的沖擊還是挺大的。比如第三章 藥品監督管理體制與法律體系,這節主要講的就是國家食品藥品監督管理總局(CFDA)以及其他相關部門,比如國家衛生和計劃生育委員會、人力資源和社會保障部、工商行政管理部門、工業和信息化管理部門等等,這些部門的一些職責會有變動,所以今年的《藥事管理與法規》可能會有較大的改動!!!
那怎樣來備考18年《藥事管理與法規》呢?
一般從議案到正式實施下來,是需要一定時間的。藥事管理與法規的新大綱大概會在3月下旬及或4月左右出來。
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