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2014初級藥師考試輔導:污染熱原的途徑

更新時間:2013-09-05 10:07:12 來源:|0 瀏覽0收藏0

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摘要 污染熱原的途徑是2014初級藥師考試的重點內容,望大家牢記。

  污染熱原的途徑是初級藥師考試復習需了解的知識,環球網校醫學考試網搜集整理了相關內容與考生分享,希望給予大家幫助!

  (一)從溶媒中帶入

  這是注射劑出現熱原的主要原因,冷凝的水蒸氣中帶有非常小的水滴(稱飛沫)即可將熱原帶入。制備注射用水時不嚴格或儲存過久均會污染熱原。因此,生產的注射用水應定時進行內毒素檢查,藥典規定供配制用的注射用水必須在制備后12小時內使用。GMP規定注射用水宜用優質低碳不銹鋼罐貯存,并在80℃以上保溫或65℃以上保持循環或冷藏,并至少每周全面檢查一次。

  (二)從原料中帶入

  原料質量及包裝不好均會產生熱原,尤其是營養性藥物如葡萄糖、中藥材提取物或存放過久的藥材,污染后微生物增殖也會產生熱原。另外,用生物方法生產的藥品很易帶入致熱物質,如抗生素、水解蛋白、右旋糖酐等。

  (三)從容器、用具和管道中帶入

  配制注射液用的器具等工作前沒有洗凈或沒有滅菌,均易產生熱原。所以操作前均應按規定嚴格處理、合格后方能使用。

  (四)生產過程中污染

  室內衛生條件不好、操作時間過長、裝置不密閉、滅菌不完全或操作不符合要求、包裝封口不嚴、輸液瓶口不圓整或薄膜及膠塞質量不好等,均會在注射劑中進入細菌而產生熱原。

  (五)從輸液器中帶入

  臨床所用的器具如注射器、輸液瓶、膠皮管及針頭等均應洗凈,及時消毒,否則可能被細菌污染而帶入熱原。

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