2013初級藥士考試輔導:藥品的臨床評價
更新時間:2013-05-22 08:52:12
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摘要 藥品的臨床評價
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第一節 概述
藥品臨床評價的意義:藥品臨床評價得出的結論可以指導臨床用藥安全、有效和經濟,所以藥品臨床評價對合理用藥具有重要意義。
一、藥品臨床評價的兩個階段
1、藥品臨床評價的分期
1)Ⅰ期臨床試驗
2)Ⅱ期臨床試驗
3)Ⅲ期臨床試驗
4)Ⅳ期臨床試驗
藥品臨床評價不分“新藥”和“老藥”
二、藥品臨床評價的特點與意義
1、藥品臨床評價的意義
1)先進性和長期性
2)實用性和對比性
3)公開性和科學性
2、藥品臨床意義的評價
1)保證用藥安全
2)促進合理用藥
3)擴展使用范圍
第二節 藥物利用研究在藥品臨床評價中的應用
藥物研究利用的目的是:力求實現用藥的合理化,以獲得最大的社會效益和經濟效益。
第五節 藥物經濟學方法在藥品臨床評價中的應用
(二)基本概念
藥物經濟學:用最小的成本解決最大的問題,是指經濟學在藥物治療評價中的應用科學。
1、成本(理解)
1)直接成本
2)間接成本
3)隱性成本
三、藥物經濟學研究的實踐
1、指導新藥研制生產
2、有利于制定《國家基本醫療保險藥品目錄》
3、有利于醫院制定用藥目錄
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