2013中級主管藥師考試知識點:軟膏劑物理性質的檢測
更新時間:2012-09-27 10:00:16
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軟膏劑物理性質的檢測方法:
1.熔程:一般軟膏以接近凡士林的熔程為宜。按照藥典方法測定或用顯微熔點儀測定,由于熔點的測定不易觀察清楚,需取數次平均值來評定。
2.粘度和流變性測定:用于軟膏劑粘度和流變性的測定儀器有流變儀和粘度計。目前常用的有旋轉粘度計(適用粘度范圍 102~1014mPaos),落球粘度計(適用范圍10-2~106mPaos),穿入計等,測定方法詳見第十四章流變學基礎。流變性是軟膏基質的最基本的物理性質,測定流變性主要是考察半固體制劑的物理性質:
①包裝容器中取用方便而不溢出,制劑在皮膚上的涂展性、附著性等;
②測定基質的稠度與藥物從制劑中的釋放速度的關系等。
③可進行質量檢控,包括處方設計和制備過程(如混合,研磨,泵料,攪拌,擠壓成形,灌注,滅菌等)對質量的影響;
④了解影響制劑質量的因素,如溫度、貯藏時間等對產品結構及穩定性的影響;
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