初級藥師輔導:固體藥物制劑穩定性的特點
更新時間:2010-12-16 14:15:53
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初級藥師輔導:固體藥物制劑穩定性的特點
固體藥物制劑穩定性的特點:
I固體藥物與固體劑型穩定性的一般特點
降解反應類型多樣,表現為既有物理變化也有化學變化
固體藥物降解速度一般較慢
一些易氧化的藥物,氧化作用往往限于固體表面,而將內部分子保護起來,以致表里變化不一
系統的不均勻性,使試驗結果難以重現。
II藥物晶型與穩定性的關系:不同晶型的藥物,其理化性質如溶解度、熔點、密度、蒸氣壓、光學和電學性質也不同,所以穩定性出現差異。
III固體藥物之間的相互作用:可能導致組分的分解。如復方乙酰水楊酸片劑,乙酰水楊酸與對乙酰氨基酚之間有乙酰轉移反應。
IV固體藥物分解中的平衡現象
溫度與分解速度之間的關系用Van’t Hoff方程來處理:lnK=-△H/RT+α
以平衡常數的對數對1/T作圖,得一直線。將直線外推到室溫可求出室溫時的平衡常數,能估計藥物在室溫時的分解限度。
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