初級藥師考試復習資料:栓劑的制備


初級藥師考試復習資料:栓劑的制備
栓劑的制備
冷壓法:手工搓捏或模型冷壓,小量生產。
熱熔法:熱熔灌模,大量生產機械化操作,每小時3500~6000枚栓劑。
栓孔潤滑劑:
1)油脂性基質的栓劑,選用水溶性潤滑劑 ;
2)水溶性或親水性基質的栓劑,選用油性液體潤滑劑,如液狀石蠟或植物油等。
基質選擇 :一般說來,局部用藥應選熔化、液化慢,釋放慢、使藥物不被吸收的基質;全身用藥則宜選能加速釋放與吸收的基質。
置換價:置換價是用以計算栓劑基質用量的參數。藥物的重量與同體積基質重量之比值稱為該藥物對某基質的置換價。測定方法如下:做純基質栓,稱其平均重量為G,另制藥物含量為C%的含藥栓,得平均重量為M,每粒平均含藥量為W=M×C%,則可用下式計算某藥物對某基質的置換價f:
f=W/[G-(M-W)]
用測定的置換值可以方便的計算出該種含藥栓所需基質的重量X:X=(G-y/f)×n
這里y表示處方中藥物的劑量,n為擬制備栓劑枚數。
藥物的加入方法:
不溶性藥物:應粉碎后與基質混勻
油溶性藥物:溶解于已熔化的油脂性基質中
水溶性藥物:與已熔化的水溶性基質混勻,或用適量羊毛脂吸收后,與油脂性基質混勻。
舉例
鞣酸肛門栓
處方 鞣酸 2g
可可豆脂 適量 制成10枚栓劑
制法:將可可豆脂置于適宜容器中,在水浴上緩緩加熱使之熔化,將篩過的鞣酸細粉,加熱熔融基質中,混合均勻,傾入模內,冷凝后,取出即得。
本處方要求制備0.2 g鞣酸肛門栓10枚,肛門栓的模型一般為2g。根據鞣酸的置換價1.6,計算處方中可可豆脂所需要的重量為18.75 g
X=(G-y/f)×n=(2-0.2/1.6)×10=18.75
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