初級藥師考試輔導:顆粒劑的質量檢查
更新時間:2010-09-10 11:00:19
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初級藥師考試輔導:顆粒劑的質量檢查
1、外觀:應干燥、粒徑大小均勻、色澤一致、無吸潮、結塊、潮解等現象。
2、粒度:不能通過一號篩和能通過四號篩的顆粒和粉末總和,不得過8.0%。
3、干燥失重:除另有規定外,不得過2.0%。
4、溶化性:取10g克,加熱水200ml,攪拌5分鐘,應全溶或有輕微渾濁。顆粒10g,
5、裝量差異:
平均裝量或標示裝量
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裝量差異限度
|
1.0g及1.0g以下
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±10%
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1.0g以上至1.5g
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±8%
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1.5g以上至6.0g
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±7%
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6.0g以上
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±5%
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6、衛生學檢查
例:不屬于藥典中顆粒劑的質量檢查項目有
A吸濕性 B粒度 C干燥失重
D溶化性 E裝量差異
答案A
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