初級藥師：麻醉藥品和精神藥品管理條例(2)

　　經　營

　　第二十二條　國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經營制度。

　　國務院藥品監督管理部門應當根據麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發企業布局，并應當根據年度需求總量對布局進行調整、公布。

　　藥品經營企業不得經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監督管理部門規定的藥品批發企業經營。

　　第二十三條　麻醉藥品和精神藥品定點批發企業除應當具備藥品管理法第十五條規定的藥品經營企業的開辦條件外，還應當具備下列條件：

　　(一)有符合本條例規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件;

　　(二)有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力;

　　(三)單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為;

　　(四)符合國務院藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局。

　　麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發企業，還應當具有保證供應責任區域內醫療機構所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經營的管理制度。

　　第二十四條　跨省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的企業(以下稱全國性批發企業)，應當經國務院藥品監督管理部門批準;在本省、自治區、直轄市行政區域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的企業(以下稱區域性批發企業)，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。

　　專門從事第二類精神藥品批發業務的企業，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。

　　全國性批發企業和區域性批發企業可以從事第二類精神藥品批發業務。

　　第二十五條　全國性批發企業可以向區域性批發企業，或者經批準可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構以及依照本條例規定批準的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

　　全國性批發企業向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。

　　國務院藥品監督管理部門在批準全國性批發企業時，應當明確其所承擔供藥責任的區域。

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