初級藥師考試復習資料：臨床制劑管理
更新時間：2010-08-06 09:43:09
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初級藥師考試復習資料：臨床制劑管理
第二十九條 醫療機構配制制劑，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，由省級藥品監督管理部門批準，取得《醫療機構制劑許可證》后方可配制制劑。
第三十條 醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應、取得省級藥品監督管理部門批準文號的品種。
第三十一條 醫療機構配制制劑，必須具備能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件。
第三十二條 醫療機構應制定自配制劑質量標準，按照標準進行制劑原料和成品的質量檢驗。合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用，不得在市場銷售。確屬臨床工作需要，經省級以上藥品監督管理部門批準，方可在醫療機構之間調劑使用。
第三十三條 醫療機構配制制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合藥用標準。
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