初級藥士考試輔導:雜質的限量檢查意義
更新時間:2010-07-14 13:56:11
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初級藥士考試輔導:雜質的限量檢查意義
雜質限量指藥物中所含雜質的最大允許量。由于雜質不可能完全除盡,所以在不影響療效和不發生毒性的原則下,既保證藥物質量,又便于制造、貯藏和制劑生產,對于藥物中可能存在的雜質,允許有一定限量,通常不要求測定其準確含量。《藥典》中規定的雜質檢查均為限量(或限度)檢查。
表示方法:通常用百分之幾或百萬分之幾(ppm)來表示。對危害人體健康、影響藥物穩定性的雜質,必須嚴格控制其限量。檢查時可用雜質的純品或對照品在相同條件下來比較。
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