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中級主管藥師高頻考點：藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法有自發(fā)呈報系統(tǒng)、重點藥物監(jiān)測、重點醫(yī)院監(jiān)測、處方事件監(jiān)測、醫(yī)院集中監(jiān)測、藥物流行病學(xué)研究等。

1.自發(fā)呈報系統(tǒng)：指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療實踐中對某種藥物所引起的不良反應(yīng)通過醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、雜志等進(jìn)行報道，或直接呈報給藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、制藥廠、衛(wèi)生主管部門等。

2.重點藥物監(jiān)測：主要是對一部分新藥進(jìn)行上市后監(jiān)察，以便及時發(fā)現(xiàn)一些未知或非預(yù)期的不良反應(yīng)，并作為這類藥品的早期預(yù)警系統(tǒng)。哪些新藥需要重點監(jiān)測由藥物不良反應(yīng)老師咨詢委員會決定，老師委員會根據(jù)該藥品是否為新型藥物、其相關(guān)藥品是否有嚴(yán)重的不良反應(yīng)并估計該藥是否會被廣泛應(yīng)用而決定取舍。

3.重點醫(yī)院監(jiān)測：指定有條件的醫(yī)院，報告不良反應(yīng)和對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)監(jiān)測研究。

該方法的目的有四個：①提供醫(yī)院藥物使用的模式;②獲得醫(yī)院急性藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況，并確定某些人群亞組是否更容易發(fā)生不良反應(yīng);③獲得住院患者發(fā)生某些嚴(yán)重的威脅生命事件的頻率及其與藥物的關(guān)系;④確定住院前用藥與引起住院的疾病或不良事件直接的關(guān)聯(lián)。

4.處方事件監(jiān)測(PEM)：屬于一種斷面研究，首先選定一個研究藥物，然后在一定范圍內(nèi)搜集含有此藥物的處方，保存處方資料并向開出此處方的醫(yī)生發(fā)放調(diào)查表，征詢暴露于該藥后患者的結(jié)果，并對資料進(jìn)行分析。

5.醫(yī)院集中監(jiān)測：患者源性的集中監(jiān)測、藥物源性的集中監(jiān)測、專科性集中監(jiān)測。其優(yōu)點是資料詳盡，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，缺點是由于檢測局限于一定的范圍、一定的時間鞏故得出的數(shù)據(jù)代表性較差，缺乏連續(xù)性，費用較高。

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