企業(yè)質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成
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(一)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
◆一般以簡明的文字來表述。
(二)質(zhì)量手冊
◆概念：規(guī)定企業(yè)組織建立質(zhì)量管理體系的文件，質(zhì)量手冊對企業(yè)質(zhì)量管理體系作系統(tǒng)、完整和概要的描述。
◆內(nèi)容：一般包括企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;組織機構(gòu)及質(zhì)量職責;體系要素或基本控制程序;質(zhì)量手冊的評審、修改和控制的管理辦法。
◆應具備指令性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、先進性、可行性和可檢查性。
(三)程序性文件
1.企業(yè)為落實質(zhì)量管理工作而建立的各項管理標準、規(guī)章制度都屬程序文件范疇。
2.一般有以下6個方面的程序為通用性管理程序，各類企業(yè)都應在程序文件中制定：
(1)文件控制程序;
(2)質(zhì)量記錄管理程序;
(3)內(nèi)部審核程序;
(4)不合格品控制程序;
(5)糾正措施控制程序;
(6)預防措施控制程序。
(四)質(zhì)量記錄
◆質(zhì)量記錄應完整地反映質(zhì)量活動實施、驗證和評審的情況，并記載關(guān)鍵活動的過程參數(shù)，具有可追溯性的特點。
◆質(zhì)量記錄以規(guī)定的形式和程序進行，并有實施、驗證、審核等簽署意見。
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