2022初級中藥師高頻考點模擬習題及答案解析(9月12日)

1. [單選題]國家基本藥物的遴選原則不包括

A.防治必需、安全有效

B.價格合理、使用方便

C.中西藥并重、基本保障

D.臨床首選和基層能夠配備

E.無不良反應

2. [單選題]國家將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥的依據是

A.安全性

B.經濟性

C.有效性

D.穩定性

E.合理性

3. [單選題]應當專庫或專柜存放、雙人雙鎖保管、專賬記錄的藥品不包括

A.一類精神藥品

B.二類精神藥品

C.麻醉藥品

D.醫療用毒性藥品

E.放射性藥品

4. [單選題]《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，藥品發生群體不良反應的報告時限是

A.15日內

B.立即

C.1日內

D.3日內

E.5日內

5. [單選題]生產新藥或者已有國家標準的藥品的，須經國務院藥品監督管理部門批準，并發給藥品

A.注冊文號

B.批準文號

C.許可證書

D.生產證書

E.注冊證書

答案解析

1.【答案】E。解析：本題主要考查國家基本藥物的遴選原則。《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》規定國家基本藥物的遴選原則是：國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我國用藥特點，參照國際經驗，合理確定品種和數量。

2.【答案】A。解析：本題主要考查藥品分類的依據。《藥品管理法實施條例》第十五條規定：國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。

3.【答案】B。解析：本題主要考查特殊藥品管理。一類精神藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品均要求專庫或專柜存放、雙人雙鎖保管、專賬記錄。

4.【答案】B。解析：本題主要考查群體不良反應的報告時限。《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現藥品群體不良事件后，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構，必要時可以越級報告。

5.【答案】B。解析：本題主要考查藥品批準文號的管理。《藥品管理法》第三十一條規定：生產新藥或者已有國家標準的藥品的，須經國務院藥品監督管理部門批準，并發給藥品批準文號。

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