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一、A1

1、醫院檢驗室主要任務不包括

A、負責本院藥品質量監督、檢驗工作

B、負責本院制劑成品和半成品的質量檢驗

C、對購入的藥品實施逐一復驗，并做留樣觀察記錄

D、負責制訂本院制劑質量標準、檢驗規程等文件

E、負責檢驗儀器設備、衡量器具的使用、維修、保養工作

2、醫院檢驗室主要任務不包括

A、負責本院藥品質量監督、檢驗工作

B、負責本院制劑成品和半成品的質量檢驗

C、對購入的藥品實施質量抽驗

D、有計劃開展各項科研工作

E、負責核對本院開具的處方

3、醫院藥品檢驗工作程序正確的是

A、取樣→登記→鑒別→檢驗→含量測定→出具檢驗報告書

B、取樣→檢驗→鑒別→含量測定→出具檢驗報告書

C、取樣→檢驗→鑒別→登記→含量測定→出具檢驗報告書

D、取樣→含量測定→鑒別→檢驗→登記→出具檢驗報告書

E、取樣→鑒別→登記→檢驗→含量測定→出具檢驗報告書

4、醫院藥品質量監督管理的內容不包括

A、檢查特殊藥品和其他藥品的使用、管理制度的執行情況

B、檢查醫療機構制劑的質量檢驗執行情況

C、檢查庫存藥品質量情況，確保庫存藥品安全有效

D、檢查患者用藥的依從性，提供藥品信息

E、檢查本醫療機構貫徹落實規章制度的情況

5、醫院藥品質量監督管理的內容不包括

A、檢查處方調配中藥品核對及技術操作規程執行情況

B、檢查醫療機構制劑的質量檢驗執行情況

C、檢查醫院藥品流通管理執行情況

D、負責檢驗儀器設備、衡量器具的使用、維修、保養工作

E、檢查庫存藥品質量情況，確保庫存藥品安全有效

6、藥品在規定的儲藏條件下，在規定的有效期內能夠保持其安全性、有效性的能力，是指藥品的

A、均一性

B、實用性

C、穩定性

D、專屬性

E、適用性

7、以下哪項不是影響藥品質量的外環境

A、藥物分子結構

B、陽光

C、空氣

D、儲存條件

E、微生物

8、藥品的質量特性不包括

A、安全性

B、有效性

C、均一性

D、穩定性

E、完整性

一、A1

1、

【正確答案】 C

【答案解析】 對購入的藥品實施質量抽驗，注意是抽查，而不是逐一的復驗。

2、

【正確答案】 E

【答案解析】 醫院檢驗室主要任務包括：①負責本院藥品質量監督、檢驗工作;②負責本院制劑成品和半成品的質量檢驗;③對購入的藥品實施質量抽驗;④對本院制劑，留樣定期觀察、檢驗并做留樣觀察記錄;⑤負責制訂本院制劑質量標準、檢驗規程等文件;⑥負責各種樣品檢驗用試液、標準液、滴定液的配制、標定;⑦有計劃開展各項科研工作;⑧負責檢驗儀器設備、衡量器具的使用、維修、保養工作。

3、

【正確答案】 A

【答案解析】 醫院藥品檢驗工作程序一般是取樣、登記、鑒別、檢驗、含量測定和出具檢驗報告書等六個環節。

4、

【正確答案】 D

【答案解析】 醫院藥品質量監督管理包括以下內容：執行《藥品管理法》及相關質量監督管理法律法規，檢查本醫療機構貫徹落實規章制度的情況;檢查處方調配中藥品核對及技術操作規程執行情況;檢查特殊藥品和其他藥品的使用、管理制度的執行情況;檢查醫療機構制劑的質量檢驗執行情況;檢查庫存藥品質量情況，確保庫存藥品安全有效;檢查醫院藥品流通管理執行情況;醫院藥品質量監督小組承擔的藥品質量監督的其他任務。

5、

【正確答案】 D

【答案解析】 D屬于醫院檢驗室的主要任務之一。

6、

【正確答案】 C

【答案解析】 藥品的質量特性包括有效性、安全性、穩定性和均一性。

有效性：是指藥品在規定的適應證或者功能主治、用法和用量的條件下，能滿足預防、治 療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理功能的性能。有效性是藥品的基本特征。

安全性：是指藥品在按照規定的適應證或者功能主治、用法和用量使用，對用藥者生命安全的影響程度。安全性也是藥品的基本特征。

穩定性：是指藥品在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力，是藥品的重要特征。

均一性：是指藥品的每一單位產品(如一片藥、一支注射劑或一箱料藥等)都符合有效性、安全性的規定要求，也是藥品的重要特征。

經濟性：是指藥品生產、流通過程中形成的價格水平。

7、

【正確答案】 A

【答案解析】 影響藥品質量的因素包括藥品的內、外環境。藥品的內環境是藥品本身的理化性所決定的，如藥物的分子結構以及藥物制劑的處方因素等。藥品的外環境是藥品儲存過程中的自然環境，如陽光、空氣、穩定、濕度、微生物等因素。因此，為保證藥品質量，必須從藥物制劑本身穩定性和醫院儲存條件來考慮。

8、

【正確答案】 E

【答案解析】 藥品的質量特性包括：安全性、有效性、均一性、穩定性、經濟性等。

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