第一章 藥劑學

第一節 緒論

一、A1

1、下列不屬于藥劑學任務的是

A、藥劑學基本理論的研究

B、新劑型的研究與開發

C、新原料藥的研究與開發

D、新輔料的研究與開發

E、制劑新機械和新設備的研究與開發

2、下列關于劑型的表述錯誤的是

A、劑型系指為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式

B、同一種劑型可以有不同的藥物

C、同一藥物也可制成多種劑型

D、劑型系指某一藥物的具體品種

E、阿司匹林片、對乙酰氨基酚片、麥迪霉素片、尼莫地平片等均為片劑劑型

3、關于劑型的分類敘述正確的是

A、軟膏劑為固體劑型

B、丸劑為半固體劑型

C、氣霧劑為固體劑型

D、溶膠劑為液體劑型

E、氣霧劑、噴霧劑為經呼吸道給藥劑型

4、在藥劑學中使用輔料的目的不包括

A、有利于制劑形態的形成

B、使制備過程順利進行

C、提高藥物的穩定性

D、有利于節約成本

E、調節有效成分的作用或改善生理要求

5、延緩混懸微粒沉降速度最簡易可行的措施是

A、降低分散介質的黏度

B、減小混懸微粒的半徑

C、使微粒與分散介質之間的密度差接近零

D、加入反絮凝劑

E、加入表面活性劑

6、關于Strokes定律說法正確的是

A、沉降速率與微粒密度成正比

B、沉降速率與分散介質成正比

C、沉降速率與微粒粒徑平方成正比

D、沉降速率與分散介質黏度成正比

E、沉降速率與環境溫度成反比

7、減小混懸微粒沉降速度最有效的方法是

A、增加分散介質黏度

B、加入絮凝劑

C、加入潤濕劑

D、減小微粒半徑

E、增大分散介質的密度

8、能增加混懸劑物理穩定性措施的是

A、增大粒徑

B、減少粒徑

C、增加微粒與液體介質間的密度差

D、減少介質黏度

E、加入乳化劑

9、降低混懸劑微粒沉降速度的有效措施是

A、增大混懸微粒的粒徑

B、增大混懸微粒的密度

C、增大分散介質的黏度

D、減小分散介質的密度

E、高溫下制備和貯存

10、以下對于《中國藥典》2010年版敘述正確的是

A、正文中收錄了制劑通則

B、由一部、二部和三部組成

C、一部收載西藥，二部收載中藥

D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附錄三部分組成

E、分一部和二部，每部均由索引、正文和附錄三部分組成

11、關于非處方藥敘述正確的是

A、應針對醫師等專業人員作適當的宣傳介紹

B、目前，0TC已成為全球通用的非處方藥的簡稱

C、非處方藥主要是用于治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病，因此對其安全性可以忽視

D、是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買使用的藥品

E、是由老師遴選的、不需執業醫師或執業助理醫師處方并經過長期臨床實踐被認為患者可以自行判斷、購買，并在醫生指導下使用的藥品

12、《中國藥典》修訂出版一次需要經過

A、3年

B、4年

C、5年

D、6年

E、8年

13、關于《中國藥典》的敘述正確的是

A、不必不斷修訂出版

B、由國家衛生部門編纂

C、藥典的增補本不具法律的約束力

D、由政府頒布執行，不具有法律約束力

E、執行藥典的最終目的是保證藥品的安全性與有效性

14、給藥過程中存在肝首過效應的給藥途徑是

A、口服給藥

B、靜脈注射

C、肌內注射

D、舌下給藥

E、鼻腔給藥

15、藥物制劑設計的基本原則不包括

A、順應性

B、穩定性

C、有效性

D、安全性

E、臨床應用的廣泛性

16、不屬于注射給藥的劑型設計要求的是

A、藥物應有良好的味覺

B、藥物應有較好的穩定性

C、藥物應有足夠的溶解性

D、對注射部位的刺激性要小

E、應有較好的安全性，應無菌、無熱原，不會引起溶血等

17、對藥物制劑設計的主要內容，錯誤的敘述是

A、在處方前，全面掌握藥物的理化性質、藥理學與藥物動力學特性

B、確定最佳的給藥途徑，并選擇適當的劑型

C、選擇合適的輔料或添加劑，采用適當的測試手段，考察制劑的各項質量指標

D、進行臨床試驗，進一步優化制劑的處方和工藝

E、對處方和制備工藝進行改進、優化或完善

二、B

1、A.方劑

B.制劑

C.藥典

D.劑型

E.調劑學

<1> 、藥物應用形式的具體品種

A、

B、

C、

D、

E、

<2> 、按醫師處方專為某一患者調制的并指明用法與用量的藥劑

A、

B、

C、

D、

E、

<3> 、研究方劑調制理論、技術和應用的科學

A、

B、

C、

D、

E、

答案部分

一、A1

1、

【正確答案】 C

【答案解析】 藥劑學的任務：藥劑學的基本任務是將藥物制成適于臨床應用的劑型，并能批量生產安全、有效、穩定的制劑。藥劑學的具體任務可歸納如下：①藥劑學基本理論的研究;②新劑型的研究與開發;③新技術的研究與開發;④新輔料的研究與開發;⑤中藥新劑型的研究與開發;⑥生物技術藥物制劑的研究與開發;⑦制劑新機械和新設備的研究與開發。

2、

【正確答案】 D

【答案解析】 劑型的概念:是適應于疾病的診斷、治療或預防的需要而制備的不同給藥形式。如片劑、注射劑、膠囊劑、乳劑、氣霧劑等均是劑型的一種。故同一種劑型可以有不同的藥物，如阿司匹林片、對乙酰氨基酚片、麥迪霉素片、尼莫地平片等均為片劑劑型;同一藥物也可制成多種劑型，如吲哚美辛片劑、吲哚美辛栓劑等。制劑的概念是:各種劑型中的具體藥品，如阿司匹林片、環丙沙星注射劑等。故本題A.B.C.E的敘述均為正確的，答案選D，其混淆了劑型與制劑的概念。

3、

【正確答案】 D

【答案解析】 藥物劑型的分類

(1)按給藥途徑分為經胃腸道給藥劑型，如散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、溶液劑、乳劑、混懸劑等;非經胃腸道給藥劑型，如注射劑、氣霧劑、外用溶液劑、洗劑、貼劑、滴眼劑、滴鼻劑、栓劑等。這種分類方法將給藥途徑相同的劑型作為一類，與臨床使用密切相關。

(2)按分散系統分為溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型、固體分散型等。這種分類方法，便于應用物理化學的原理來闡明各類制劑特征，但不能反

映用藥部位與用藥方法對劑型的要求，甚至一種劑型可以分到幾個分散體系中。

(3)按制備方法分為浸出制劑、無菌制劑等。這種分類法不能包含全部劑型，故不常用。

(4)按形態分為液體劑型，如溶液劑、注射劑等;氣體劑型，如氣霧劑、噴霧劑等;固體劑型，如散劑、丸劑、片劑、膜劑等;半固體劑型，如軟膏劑、栓劑、糊劑等。形態相同的劑型，其制備工藝也比較相近。

4、

【正確答案】 D

【答案解析】 在藥劑學中使用輔料的目的：①有利于制劑形態的形成;②使制備過程順利進行;③提高藥物的穩定性;④調節有效成分的作用或改善生理要求。

5、

【正確答案】 B

【答案解析】 由stokes公式可知，混懸劑微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質的密度差成正比，與分散介質的黏度成反比。混懸劑微粒沉降速度愈大，動力穩定性就愈小。

6、

【正確答案】 C

【答案解析】 混懸劑中的微粒由于受重力作用，靜置時會自然沉降，沉降速度服從Stokes定律為V=2r2(ρ1-ρ2)/9η。式中，V為沉降速度，r為微粒半徑，ρ1和ρ2分別為微粒和介質的密度，g為重力加速度，η為分散介質的黏度。由Stokes公式可見，微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質的密度差成正比，與分散介質的黏度成反比。

7、

【正確答案】 D

【答案解析】 根據Stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η，V與r2成正比，r增加一倍時V增加四倍。

8、

【正確答案】 B

【答案解析】 根據Stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η判斷減少粒徑r、降低微粒與液體介質間的密度差(ρ1-ρ2)、增加介質黏度η都能使沉降速度V減少，增加混懸劑物理穩定性。乳化劑是乳劑的穩定劑，混懸劑不需加入乳化劑。

9、

【正確答案】 C

【答案解析】 混懸劑微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質的密度差成正比，與分散介質的黏度成反比。另外，微粒的荷電使微粒間產生排斥作用，加之有水化膜的存在，阻止了微粒間的相互聚結，使混懸劑穩定。

10、

【正確答案】 B

【答案解析】 《中國藥典》現行版為2010年版，分為三部，一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物，成方制劑和單味制劑等;二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等;三部為生物制品。

11、

【正確答案】 B

【答案解析】 非處方藥：不需憑執業醫師或執業助理醫師的處方，消費者可以自行判斷購買和使用的藥品。經老師遴選，由國家食品藥品監督管理局批準并公布。在非處方藥的包裝上，必須印有國家指定的非處方藥專有標識。非處方藥在國外又稱之為“可在柜臺上買到的藥物”(Over The Counter，簡稱OTC)。目前，0TC已成為全球通用的非處方藥的簡稱。

12、

【正確答案】 C

【答案解析】 美國、日本和中國的藥典每五年修訂出版一次。

13、

【正確答案】 E

【答案解析】 藥典的概念與發展歷程：藥典是一個國家記載藥品標準、規格的法典，一般由國家藥典委員會組織編纂、出版，并由政府頒布、執行，具有法律約束力。藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質量穩定的常用藥品及其制劑，并明確規定了這些品種的質量標準，在制劑通則中還規定各種劑型的有關標準、檢查方法等。一個國家的藥典反映這個國家的藥品生產、醫療和科學技術的水平。由于醫藥科技水平的不斷提高，新的藥物和新的制劑不斷被開發出來，對藥物及制劑的質量要求也更加嚴格，所以藥品的檢驗方法也在不斷更新，因此，各國的藥典經常需要修訂。例如，美國、日本和中國的藥典每五年修訂出版一次。

14、

【正確答案】 A

【答案解析】 口服給藥經胃腸道吸收，進人肝臟，從而存在首過效應。

15、

【正確答案】 E

【答案解析】 藥物制劑的設計是新藥研究和開發的起點，是決定藥品的安全性、有效性、可控性、穩定性和順應性的重要環節。

16、

【正確答案】 A

【答案解析】 設計注射劑型時，根據藥物的性質與臨床要求可選用溶液劑、混懸劑、乳劑等，并要求無菌、無熱原，刺激性小等。需長期注射給藥時，可采用緩釋注射劑。對于在溶液中不穩定的藥物，可考慮制成凍干制劑或無菌粉末，用時溶解。

17、

【正確答案】 D

【答案解析】 藥物制劑的設計目的是根據臨床用藥的需要及藥物的理化性質，確定合適的給藥途徑和藥物劑型。選擇合適的輔料、制備工藝，篩選制劑的最佳處方和工藝條件，確定包裝，最終形成適合于生產和臨床應用的制劑產品。

二、B

1、

<1>、

【正確答案】 D

【答案解析】 為適應治療或預防的需要而制成的藥物應用形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。

<2>、

【正確答案】 A

【答案解析】 凡按醫師處方專為某一病人調制的并確切指明具體用法、用量的藥劑稱為方劑

<3>、

【正確答案】 E

【答案解析】 方劑一般是在醫院藥房中調配制備的，研究方劑的調制理論、技術和應用的科學稱為調劑學。

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