藥品行政保護的期限|終止|撤銷和效力_中西醫執業醫師考試衛生法規考點輔導


2016年中西醫結合執業醫師考試筆試時間預計為2016年9月10日、11日,為方便備考2016年中西醫結合執業醫師考試的考生復習,環球網校醫學考試網提供藥品行政保護的期限|終止|撤銷和效力_中西醫執業醫師考試衛生法規考點輔導,希望對大家備考有幫助。
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第十三條 藥品行政保護期為7年零6個月,(環球網校醫學考試網提供藥品行政保護相關考點輔導)自藥品行政保護證書頒發之日起計算。
第十四條 外國藥品獨占權人應當自藥品行政保護證書頒發的當年,開始繳納年費。
第十五條 有下列情形之一的,(環球網校醫學考試網提供藥品行政保護相關考點輔導)行政保護在期限屆滿前終止:
(一)藥品獨占權在申請人所在國無效或者失效的;
(二)藥品獨占權人沒有按照規定繳納行政保護年費的;
(三)藥品獨占權人以書面形式聲明放棄行政保護的;
(四)藥品獨占權人自藥品行政保護證書頒發之日起1年內未向國務院衛生行政部門申請辦理該藥品在中國境內制造或者銷售許可手續的。
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第十六條 藥品行政保護證書頒發后,(環球網校醫學考試網提供藥品行政保護相關考點輔導)任何組織或者個人認為給予該藥品行政保護不符合本條例規定的,都可以請求國務院藥品生產經營行政主管部門撤銷對該藥品的行政保護;藥品獨占權人對國務院藥品生產經營行政主管部門的撤銷決定不服的,可以向人民法院提起訴訟。
第十七條 藥品行政保護的終止或者撤銷,由國務院藥品生產經營行政主管部門予以公告。
第十八條 對獲得行政保護的藥品,(環球網校醫學考試網提供藥品行政保護相關考點輔導)未經藥品獨占權人許可,國務院衛生行政部門和省、自治區、直轄市的衛生行政部門不得批準他人制造或者銷售。
第十九條 未經獲得藥品行政保護的獨占權人的許可,制造或者銷售該藥品的,藥品獨占權人可以請求國務院藥品生產經營行政主管部門制止侵權行為;藥品獨占權人要求經濟賠償的,可以向人民法院提起訴訟。
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