2016年主管中藥師《相關專業知識》考試大綱-藥事管理

更新時間：2015-12-25 12:59:09 來源：環球網校

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摘要　　2016主管中藥師考試時間已公布。按照《2016年度專業技術人員資格考試工作計劃》，2016年度衛生(初級、中級)專業技術人員資格考試時間定于2016年5月14、15、21、22日。2016年主管中藥師考試大綱已公布，環球醫

　　2016主管中藥師考試時間已公布。按照《2016年度專業技術人員資格考試工作計劃》，2016年度衛生(初級、中級)專業技術人員資格考試時間定于2016年5月14、15、21、22日。2016年主管中藥師考試大綱已公布，環球網校醫學考試網整理2016年主管中藥師《相關專業知識》考試大綱-藥事管理供大家參考復習，希望對大家有幫助，詳細內容如下：

單元	細目	要點
一、藥事管理	藥事管理概況	藥事管理的主要內容
二、藥品與藥品標準、藥師職責	（一）藥品與藥品標準	1.藥品的法律含義
		2.藥品的質量特性
		3.藥品的特殊性
		4.藥品標準
	（二）藥師	1.藥師的職責
	（二）藥師	2.執業藥師管理
三、藥事組織	（一）藥事組織概況	1.藥事組織的分類
	（一）藥事組織概況	2.藥事組織管理的必要性及特征
	（二）藥事管理組織	1.藥事監督管理系統的組織機構
	（二）藥事管理組織	2.藥品生產、經營行業管理組織
四、中藥管理	（一）中藥的地位	中藥的法律地位
	（二）中藥管理的基本內容	1.中藥管理的特殊性
		2.中藥品種保護
		3.野生藥材資源保護管理
		4.中藥材生產質量管理規范（GAP）
		5.中藥材專業市場管理

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單元	細目	要點
五、麻醉藥品和精神藥品管理條例	（一）總則	麻醉藥品和精神藥品分類與管制要求
	（二）種植、實驗研究和生產	麻醉藥品和精神藥品的標簽規定
	（三）使用	1.科研、教學使用的審批
		2.處方管理
		3.醫療機構借用及配制的規定
	（四）儲存	儲存管理
	（五）運輸	運輸管理
六、醫療用毒性藥品管理辦法	醫療用毒性藥品的生也產、經營、使用管理	1.生產、加工、收購、經營、配方用藥的規定
		2.保管、領發、核對制度
		3.醫療單位供應和調配規定
七、國家基本藥物管理	關于建立國家基本藥物制度的實施意見的主要內容	1.國家基本藥物制度的發展
七、國家基本藥物管理	關于建立國家基本藥物制度的實施意見的主要內容	2.國家基本藥物使用和銷售的規定
八、處方藥與非處方藥分類管理	（一）處方藥與非處方藥分類管理概述	藥品分類管理制度
	（二）廣處方藥與非處方藥分類管理的內容	1.處方藥管理的內容
	（二）廣處方藥與非處方藥分類管理的內容	2.非處方藥管理的內容

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單元	細目	要點
九、醫療機構藥事管理	（一）《醫療機構藥事管理規定》	1.《醫療機構藥事管理規定》的主要特點
		2.《醫療機構藥事管理規定》的主要內容
		3.臨床藥師管理
	（二）醫療機構中藥飲片管理辦法	醫療機構中藥飲片管理辦法的主要內容
	（三）醫療機構配制制劑的管理	1.醫療機構配制制劑的許可征管理制度
		2.醫療機構配制制劑的品種限制性規定
		3.醫療機構配制制劑的品種審批及批準文號管理
		4.醫療機構配制制劑的法定條件
	（四）《處方管理辦法》	《處方管理辦法》的主要內容
十、藥品不良反應監測報告制度與藥品召回制度	（一）藥品不良反應報告制度概述	1.藥品不良反應的含義與類別
	（一）藥品不良反應報告制度概述	2.藥品不良反應報告制度的發展
	（二）藥品不良反應報告制度	藥品不良反應報告制度的主要內容
	（三）藥品召回制度	藥品使用單位在藥品召回中的義務
十一、藥品注冊管理辦法	主要內容	1藥品注冊程序
十一、藥品注冊管理辦法	主要內容	2.藥品批準文號的格式
十二、藥品經營質量管理規范	（一）藥品批發的質量管理	1.倉庫設施、設備要求
		2.藥品質量驗收的要求
		3.藥品儲存的要求
	（二）藥品零售的質量管理	1.營業場所和倉庫設備的要求
	（二）藥品零售的質量管理	2.藥品購進和驗收

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單元	細目	要點
十三、中醫藥條例	（一）中醫醫療機構與從業人員	1.中醫醫療機構的管理與要求
	（一）中醫醫療機構與從業人員	2.中醫從業人員的要求
	（二）中醫藥發展的保障措施	1.政府、單位、組織和個人的作用
		2.加強中醫藥資源管理
		3.與中醫藥有關的評審或者鑒定活動的法定要求
十四、中藥知識產權保護	（一）知識產權保護概述	知識產權保護的概要內容
	（二）中藥知識產權保護	中藥知識產權保護的形式和內容
	（三）與貿易有關的知識產權協議（TRIPS）	1.TRIPS重申的保護知識產權的基本原則
	（三）與貿易有關的知識產權協議（TRIPS）	2. TRIPS新提出的保護知識產權的基本原則
十五、藥品包裝、標簽和說明書的管理	（一）藥品名稱管理	藥品的通用名稱與商品名稱
	（二）藥品包裝管理	藥品包裝管理的主要內容
	（三）藥品標簽和說明書管理	藥品標簽和說明書管理的主要內容
十六、《藥品管理法》	（一）藥品經營企業管理	1.藥品經營企業開辦條件
	（一）藥品經營企業管理	2.藥品經營活動的管理
	（二）醫療機構的藥劑管理	1.醫療機構配備藥學技術人員的規定
	（二）醫療機構的藥劑管理	2.醫療機構藥品采購、保存及調配處方的管理
	（三）藥品管理	1.特殊管理的藥品
		2.進出口藥品的管理
		3.假藥與劣藥管理
	（四）藥品價格和廣告的管理	1.藥品價格管理
	（四）藥品價格和廣告的管理	2.藥品廣告管理
	（五）法律責任	醫療機構相關違法行為的法律責任
十七、醫療機構從業人員行為規范	（一）醫療機構從業人員行為規范總則	總則
	（二）醫療機構從業人員行為規范	基本行為規范
	（三）藥學技術人員行為規范	具體行為規范