2015年初級中藥師相關專業知識復習講義，環球網校醫學考試網搜集整理供考生們參考，希望對大家有幫助。

　　第一單元 藥事與藥事管理

　　本單元要點:

　　1.了解藥事與藥事管理的概念

　　2.熟悉藥事管理的目的、意義

　　3.掌握藥事管理的主要內容

　　4.掌握藥事管理組織機構及其主要藥事管理職能

　　第一節 藥事與藥事管理的概念

　　一、藥事

　　藥事的概念包含兩層含義：

　　1)藥事與藥品的安全、有效和經濟、合理、方便、及時使用相關的活動。

　　2)范圍包括藥品研究與開發、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、交易中介、服務、使用及藥品

　　價格、藥品儲備、醫療保險有關的活動。

　　二、藥事管理

　　(一)定義：5 層含義

　　藥事管理的宗旨：保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時。

　　藥事管理的兩個層面：宏觀(國家和政府)、微觀(藥事組織)

　　藥事管理的依據：憲法、法律和法規

　　藥事管理的手段：國家依照憲法立法;政府依法施行相關法律;藥事組織依法施行相關管理措施。

　　藥事管理的限制性條件：對藥事活動施行必要的管理

　　第二節 藥事管理概況

　　一、目的

　　保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時，不斷提高國民健康水平，不斷提高藥事組

　　織的經濟、社會效益水平。

　　二、意義

　　公眾：保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時的必要和有效的手段

　　國家：體現國家和政府對公眾健康利益的關心

　　藥事組織：為藥事組織的微觀藥事管理提供了法律依據、法定標準和程序。

　　三、藥事管理的主要內容(重點掌握)

　　1 宏觀藥事管理：包括 a 藥品監督管理;b 基本藥物管理;c 藥品儲備管理;d 藥品價格管理、e

　　醫療保險用藥和定點藥店管理。

　　2 微觀藥事管理：a 藥品研究與開發質量管理;b 藥品生產質量管理;c 藥品經營質量管理;d 藥

　　品服務質量管理;e 藥品儲備管理;f 藥品價格管理、g 醫療保險用藥銷售管理.

　　例題 1.宏觀藥事管理包括

　　A.基本藥物管理

　　B.藥品儲備管理

　　C.藥品服務質量管理

　　D.藥品監督管理

　　E.醫療保險用藥管理

　　答案：ABDE

　　四、藥事管理組織機構與主要藥事管理職能(重點掌握)

　　(一)宏觀藥事管理組織機構及其職能

　　1.藥品監督管理部門：

　　a 對藥品、藥事組織、執業藥師進行必要的行政管理;

　　b 確定國家基本藥物品種目錄

　　2.發展與改革部門：

　　a 保證特殊緊急情況時的藥品供應;

　　b 對儲備藥品、藥品儲備體系和藥品價格進行必要的行政管理

　　3.勞動與社會保障部門：

　　對醫療保險用藥品種、給付標準、定點零售藥店進行必要的行政管理

　　4.國防科技、環境保護、公安、工商行政管理等部門：

　　國防科技、環境保護部門：參與放射性藥品的行政管理;

　　公安部門：參與特殊藥品的管理;

　　工商行政管理部門：參與藥品廣告的監督查處

　　例題 2.負責藥品廣告監督查處的部門是：

　　A.藥品監督管理部門

　　B.發展與改革部門

　　C.勞動與社會保障部門

　　D.工商行政管理部門

　　E.環境保護部門

　　答案：D

　　(二)微觀藥事管理組織機構及其職能

　　1.藥品研究與開發組織：保證藥品研究與開發的質量，依法管理藥品研究與開發、臨床研究與評

　　價的技術條件和技術過程。

　　2.藥品生產組織：保證所生產的藥品質量和儲藏、運輸過程中藥品質量的穩定。

　　3.藥品批發組織：保證藥品購進渠道的合法性和購進藥品的質量。

　　4.藥品銷售代理組織：保證代理藥品的合法性和代理藥品的質量。

　　5.藥品招標代理組織：保證代理招標藥品的質量，依法管理藥品代理招標等。

　　6.藥品零售組織：保證藥品購進渠道的合法性和質量，保證售出藥品的質量和藥學服務的質量。

　　7 藥品使用組織

　　8.新的藥品流通組織形式：包括藥品物流組織、傳統藥品交易中介服務組織、網上藥品交易中介服務組織、網上藥品零售組織等。

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