2014年主管中藥師考試輔導：軟膏劑質量要求
更新時間：2014-03-07 09:17:10
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摘要 2014年主管中藥師考試輔導之軟膏劑質量要求，環球網校醫學網搜集整理相關考試輔導資料供考生們參考，希望對大家有所幫助。
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2014年主管中藥師考試輔導之軟膏劑質量要求，環球網校醫學考試網搜集整理相關考試輔導資料供考生們參考，希望對大家有所幫助。
軟膏劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定：
一、軟膏劑常用的基質材料有凡士林、液狀石蠟、羊毛脂 、蜂蠟 、植物油、單硬脂酸甘油脂、高級脂肪醇、聚乙二醇、淀粉甘油、甘油明膠、羧甲基纖維素鈉和乳化劑等。
二、供制軟膏劑用的固體藥物，除在某一組分中溶解或共熔者外，應預先用適宜的方法制成細粉。
三、軟膏劑應均勻、細膩、具有適當的粘稠性，易涂布在皮膚或粘膜上并無刺激性;必要時可加入透皮吸收促進劑和表面活性劑。
四、軟膏劑應無酸敗、異臭、變色、變硬、油水分離等變質現象，必要時可加適量防腐劑或抗氧劑。
五、軟膏劑所用的包裝材料不得與藥物或基質發生理化反應。
六、除另有規定外，軟膏劑應置遮光容器中密閉貯存。
七、軟膏劑必要時可加入透皮吸收促進劑、表面活性劑、乳化劑、保濕劑、防腐劑或抗氧劑。
八、軟膏劑當用于大面積燒傷時，應預先進行滅菌。
【致病菌】
按衛生部《藥品衛生標準》的規定檢查，不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。
【裝量】
照最低裝量檢查法檢查，應符合規定。
【微生物限度】
照微生物限度檢查法檢查，應符合規定。
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