初級中藥師考試輔導:中藥材生產質量管理規范
更新時間:2013-05-15 13:40:43
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摘要 中藥材生產質量管理規范是初級中藥師考試中需要了解的內容,環球網校整理了相關知識點,希望對大家有所幫助。
中藥材是中藥飲片、中成藥生產的基礎原料,提高中藥產品質量和規范化水平,以穩定中藥在臨床應用中的療效,這首先取決于中藥材的質量,也成為中藥現代化的關鍵環節,所以必須抓好源頭,使栽培、生產優質中藥材成為保證中藥質量的第一關。由于藥用植物栽培具有復雜性和多樣性、栽培質量與有效成分存在密切關系,如有效成分受藥用植物品質、栽培技術、加工方法、儲存條件等影響及藥用植物在長期的生存競爭中與自然界雙向選擇過程中,受產地的生態環境影響并與之建立了密切的聯系。各種中藥材有特定的分布區,不同產地的同一藥材質量迥異,成為中藥材的道地性?!八幰缘貫橘F”充分說明了道地藥材的經濟價值,分布于川廣云貴,南北浙懷,秦陜甘青的道地藥材,成為重要的藥材生產基地。加強范圍化管理,成為我國中藥材質量管理的當務之急。國家藥品監督管理局建立之后,積極加快GAP的制定,取得了進展,于2002年4月發布《中藥材生產質量管理規范》(GoodAgriculturePractice,簡稱GAP),于2002年6月1日起正式實施。2003年9月19日,國家食品藥品監督管理局印發《中藥材生產質量管理規范認證管理辦法》(試行),自 2003年11月1日起,正式受理中藥GAP的認證申請。中藥材生產實施GAP及其認證管理,是保證中藥材質量的重要措施;有利于中藥材資源保護和可持續利用,促進中藥材種植(養殖)的規模化、規范化和產業化,推動中藥材生產基地建設的發展。
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