初級(jí)中藥師考試輔導(dǎo):藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)


一、藥品的概念
藥品:用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。
包括:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
此定義的關(guān)鍵在于:
1.藥品有三種功能:預(yù)防、治療人的疾病,診斷人的疾病,調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能。
2.藥品應(yīng)具備三個(gè)條件:適應(yīng)癥或者功能主治,用法,用量;它不同于保健品和化妝品。
3.藥品的范圍:傳統(tǒng)藥,現(xiàn)代藥。
4.藥品的這一含義只規(guī)定限于人用藥,不包括動(dòng)物用藥。
一般的食品不能稱(chēng)為藥品,因?yàn)樗紫染筒痪哂蓄A(yù)防、治療、診斷人的疾病的作用。將維生素C作為食品添加劑制成的食品,也不能稱(chēng)為藥品,因?yàn)樗鼪](méi)有也不允許規(guī)定針對(duì)疾病的適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》將藥品的概念外延至包括化學(xué)原料藥、中藥材。雖然這些物質(zhì)沒(méi)有規(guī)定用于治療疾病的用法和用量,但也作為藥品管理。
二、藥品是特殊商品
(一)藥品的特殊性
1.與人的生命健康相關(guān)(首要特殊性)
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格
3.專(zhuān)業(yè)技術(shù)性強(qiáng)
一是藥品質(zhì)量是否合格只能由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員利用其具備的藥學(xué)及相關(guān)法律知識(shí)來(lái)判斷,對(duì)于藥品的內(nèi)在質(zhì)量是否合格的判斷還必須借助專(zhuān)門(mén)的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)儀器;
二是藥品的正確合理使用一般都必須依靠具備專(zhuān)門(mén)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論知識(shí)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)藥師。
4.社會(huì)公共性
藥品關(guān)系到整個(gè)人類(lèi)社會(huì)的繁衍和發(fā)展。
5.缺乏需求價(jià)格彈性
藥品價(jià)格的變化不會(huì)明顯地影響公眾對(duì)藥品的需求。
6.消費(fèi)者低選擇性
消費(fèi)者不可能對(duì)處方藥自行選擇使用。
7.需要迫切性
尤其在解毒、急救、災(zāi)情、疫情、戰(zhàn)爭(zhēng)等緊急需要藥品情況下。
(二)藥品的一般性
與其它商品一樣,藥品的研制、生產(chǎn)所需的人財(cái)物及信息等要素的獲得、藥品銷(xiāo)售、藥品消費(fèi)遵循市場(chǎng)規(guī)律、按市場(chǎng)機(jī)制運(yùn)作,均屬于經(jīng)濟(jì)性和競(jìng)爭(zhēng)性。
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