主管中藥師考試輔導精華：栓劑的質量要求與檢查
更新時間：2013-03-20 09:36:12
來源：|0
瀏覽
收藏
瀏覽收藏
中藥士/師/主管中藥師報名、考試、查分時間 免費短信提醒
摘要 栓劑的質量要求與檢查
(一)質量要求
1.含定量藥物，藥物與基質混勻
2.有硬度和韌性(便于塞入)
3.常溫堅硬、進腔道后融化、軟化、溶化
4.無刺激，外形完整光滑
5.緩釋栓劑應進行釋放度檢查，不再進行融變時限檢查。
6.除另有規定外，應在30℃以下密閉貯存，防止因受熱、受潮而變形、發霉、變質
(二)檢查
【重量差異】栓劑重量差異限度，應符合下列規定。
檢查法 取供試品10粒，精密稱定總重量，求得平均粒重后，再分別精密稱定各粒的重量。每粒重量與平均粒重相比較，超出重量差異限度的不得多于1粒，并不得超出限度1倍。
凡規定檢查含量均勻度的栓劑，可不進行重量差異檢查。
【融變時限】除另有規定外，照“融變時限檢查法”(附錄Ⅹ B)檢查，應符合規定。
除另有規定外，脂肪性基質的栓劑3粒均應在30分鐘內全部融化、軟化或觸壓時無硬心;水溶性基質的栓劑3粒均應在60分鐘內全部溶解。如有1粒不合格，應另取3粒復試，均應符合規定。
【微生物限度】照“微生物限度檢查法”(附錄Ⅺ J)檢查，應符合規定
舉 例
甘油栓
【處方】甘油1333.3g，無水碳酸鈉33.3g，硬脂酸133.4g， 蒸餾水167ml，共制成栓劑1000粒。
【分析】甘油較高滲透壓， 瀉下作用、還可增加栓劑彈性;也起基質作用;碳酸鈉和硬脂酸在適當溫度下發生皂化反應具有成型、表面活性劑性質。
【制法】按處方比例， 將無水碳酸鈉與蒸餾水置于蒸發皿中，攪拌溶解后，加甘油混合，置水浴上加熱，緩緩加入銼細的硬脂酸，隨加隨攪拌，俟泡沫消失溶液澄明時，傾入涂有潤滑劑的栓膜內，冷凝，取出包裝。
編輯推薦
上一篇：中藥士考試輔導精華：茶劑
下一篇：主管中藥師考試輔導精華：膠囊劑
最新資訊
- 2020年中藥士/中藥師/主管中藥師該如何階段復習？2020-04-07
- 2020年中藥士/中藥師/主管中藥師備考沖刺階段如何做到查漏補缺？2020-04-01
- 2020年中藥士/中藥師/主管中藥師備考怎么做好知識歸納？2020-03-30
- 2020年中藥士/師/主管中藥師備考階段復習一定要做好！2020-03-25
- 2020年中藥士/師/主管中藥師考試高效復習技巧2020-03-11
- 2020年中藥士/中藥師/主管中藥師考試復習要點2020-02-28
- 2020年中藥士/中藥師/主管中藥師考試復習誤區2020-02-26
- 2020年中藥士/中藥師/主管中藥師考試備考三要素2020-02-24
- 2020年中藥士/中藥師/主管中藥師考試網上購課以后該怎么復習呢？2020-02-14
- 2020年黑龍江中藥士/中藥師/主管中藥師考試網上繳費時間及金額2020-02-13
打卡人數
