2013年主管中藥師考試輔導:片劑的包衣


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片劑的包衣:
1.包衣的目的
片劑包衣是指在片劑表面包上一層物料,使片內藥物與外界隔離。包上的物料稱為“衣料”,被包的壓制片稱為“片心”,包成的片劑稱為“包衣片”。片劑包衣的目的如下:
(1)增加藥物的穩定性。
(2)掩蓋藥物的不良氣味。
(3)控制藥物釋放的部位。
(4)控制藥物的釋放速度。
(5)改善片劑的外觀。
2.包衣的種類
片劑的包衣一般分為薄膜衣、糖衣、腸溶衣三種。
(1)薄膜衣
薄膜衣系指以高分子聚合物為衣料形成的薄膜衣片,又稱保護衣。薄膜衣料包括成膜材料、增塑劑、著色劑、溶劑和掩蔽劑。
優點:①節省輔料,衣層薄而增重少;②操作簡化,生產周期短;③衣層牢固強度好,對片劑崩解影響小。缺點:①有機溶媒耗量大;②美觀作用差,不能完全掩蓋片劑原有色澤。
常用薄膜衣材料如下:
①纖維素類及其衍生物:常用成膜材料。如羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)。
②丙烯酸樹脂類聚合物:常用成膜材料。國外商品名為“Eudragit”,有胃溶型、腸溶型、不溶型等多種型號。
③聚乙烯吡咯烷酮:常用成膜材料。
④水溶性增塑劑:甘油、聚乙二醇、丙二醇。
⑤非水溶性增塑劑:蓖麻油、乙酰化甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯。
(2)糖衣
糖衣物料包括糖漿(有色糖漿)、膠漿、滑石粉、白蠟等。
①糖漿:濃度為65%~75%(g/g),用于粉衣層的黏結與糖衣層。
②有色糖漿:為含可溶性食用色素的糖漿。用量為0.03%左右。
③膠漿:常用作黏結劑,可增加衣層黏性、塑性和牢固性,并對片心起保護作用,多用于包隔離層。常用品種有15%明膠漿、35%阿拉伯膠漿、4%白及膠漿及35%桃膠漿等。
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