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2013年主管中藥師考試輔導:片劑的包衣

更新時間:2012-06-21 09:17:11 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  片劑的包衣:

  1.包衣的目的

  片劑包衣是指在片劑表面包上一層物料,使片內藥物與外界隔離。包上的物料稱為“衣料”,被包的壓制片稱為“片心”,包成的片劑稱為“包衣片”。片劑包衣的目的如下:

  (1)增加藥物的穩定性。

  (2)掩蓋藥物的不良氣味。

  (3)控制藥物釋放的部位。

  (4)控制藥物的釋放速度。

  (5)改善片劑的外觀。

  2.包衣的種類

  片劑的包衣一般分為薄膜衣、糖衣、腸溶衣三種。

  (1)薄膜衣

  薄膜衣系指以高分子聚合物為衣料形成的薄膜衣片,又稱保護衣。薄膜衣料包括成膜材料、增塑劑、著色劑、溶劑和掩蔽劑。

  優點:①節省輔料,衣層薄而增重少;②操作簡化,生產周期短;③衣層牢固強度好,對片劑崩解影響小。缺點:①有機溶媒耗量大;②美觀作用差,不能完全掩蓋片劑原有色澤。

  常用薄膜衣材料如下:

  ①纖維素類及其衍生物:常用成膜材料。如羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)。

  ②丙烯酸樹脂類聚合物:常用成膜材料。國外商品名為“Eudragit”,有胃溶型、腸溶型、不溶型等多種型號。

  ③聚乙烯吡咯烷酮:常用成膜材料。

  ④水溶性增塑劑:甘油、聚乙二醇、丙二醇。

  ⑤非水溶性增塑劑:蓖麻油、乙酰化甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯。

  (2)糖衣

  糖衣物料包括糖漿(有色糖漿)、膠漿、滑石粉、白蠟等。

  ①糖漿:濃度為65%~75%(g/g),用于粉衣層的黏結與糖衣層。

  ②有色糖漿:為含可溶性食用色素的糖漿。用量為0.03%左右。

  ③膠漿:常用作黏結劑,可增加衣層黏性、塑性和牢固性,并對片心起保護作用,多用于包隔離層。常用品種有15%明膠漿、35%阿拉伯膠漿、4%白及膠漿及35%桃膠漿等。

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