2013年中級主管中藥師考試輔導:中藥炮制法規


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中藥炮制是中國醫藥遺產的組成部分,數千年來,對中國人民防病治病中起了重要作用,保證了中醫臨床用藥安全有效。中國第一部藥書《神農本草經》序例寫道,“藥有毒無毒,陰干暴干,采造時月、生熟、土地所出真偽陳新,并各有法。若有毒宜制,可用相畏相殺,不爾合用也”。中國名醫張仲景也認為藥物須燒、煉、炮、炙,生熟有定,或須皮去肉,或支皮須肉,或須根去莖,或須花須實,依方揀采,治削,極令凈潔。后世有關這方面的論述更是繁多,說明中國中藥炮制學源遠流長,逐步形成了一門獨特的制藥技術。
(一)國家標準
“中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規定的,必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范應報國務院藥品監督管理部門備案。”
《中華人民共和國藥典》一部正文藥材中均有炮制一項,還有部分飲片單列,詳細記述了來源、制法、性狀、鑒別、檢查、性味歸經、功能主治、用法用量、貯藏等,附錄中設有“中藥炮制通則”專篇,規定了各種炮制方法的含義、具體共性的操作方法及質量要求。此屬國家級的藥物炮制的標準。
(二)省級標準
各省(市)先后制訂了適合本地的中藥飲片炮制規范,其中有關內容屬省級的藥物炮制的質量標準。
(三)部(局)級標準
1994年國家中醫藥管理局頒發了關于“中藥飲片質量標準通則(試行)”的通知,規定了飲片的凈度、片型及粉碎粒度、水分標準,以及飲片色澤要求等,屬于部級的質量標準。1988版的《全國中藥炮制規范》亦屬部級的質量標準。
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