2013年主管中藥師輔導(dǎo)：新藥的藥理學(xué)
更新時間：2012-05-25 10:26:46
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新藥的藥理學(xué)研究分為臨床前研究與臨床藥理研究。
1.臨床前研究是動物實驗，內(nèi)容：藥效學(xué)，一般藥理學(xué)，藥代動力學(xué)，毒理學(xué)。
2.臨床藥理研究
I期臨床試驗：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。
II期臨床試驗：治療作用初步評價階段，評價藥物治療作用和安全性。
III期臨床試驗：治療作用確證階段，進一步驗證藥物治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系。
IV期臨床試驗：新藥上市后由申請人自主進行的應(yīng)用研究階段，考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)。
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