2012年主管中藥師輔導:中藥飲片的生產經營現狀


1.1 中藥飲片的生產秩序比較混亂。
有證中藥飲片生產企業數量少、不規范;地下飲片加工點無證加工中藥飲片;一些經營企業從藥材市場購買藥材自行切制、分裝;部分鄉鎮衛生院、零售藥店將采購的中藥材用鍘刀切后就開始銷售等現象比較普遍。
1.2 中藥飲片經營使用秩序不規范。
集貿市場經營中藥飲片,在一些中藥材專業市場,有的是公開叫賣,有的是暗中銷售,攤位擺出來的是藥材或“產地加工”的切片,而倉庫或出租房內飲片品種齊全,還有的根本沒有攤位,通過建立供求關系網,直接用電話聯系;零售藥店和使用單位從非法渠道購進中藥飲片;中藥飲片包裝簡單,仿冒容易,一些經營企業打著飲片分裝的名義,從藥材市場購買藥材自行切制、分裝;部分鄉鎮衛生院、零售藥店從合法企業購買少量中藥飲片,套取合法藥品清單、發票和合格證,然后自行加工,自用或銷售給使用單位。此類違規購進、銷售及使用中藥飲片的現象普遍存在。
1.3 分裝企業行為不規范。
《藥品經營質量管理規范》(gsp)第二十六條規定,分裝中藥飲片應有符合規定的專門場所,其面積和設備應與分裝要求相適應,企業分裝中藥飲片必須有專門人員,分裝的全過程要有詳細的原始記錄;分裝后的中藥飲片要按要求重新包裝,并且每個包裝中都要有質量合格的標志,除標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期外,還有分裝企業的名稱、包裝的日期、質量驗收人員簽名及分裝企業質量管理機構印章。而現有的中藥飲片分裝企業沒有完全達到上述規定要求,擅自采購中藥材非法分裝銷售,分裝記錄不完整,甚至自行編造產品批號、填補分裝記錄等現象還不同程度的存在。
1.4 藥品經營使用人員素質不高,專業知識匱乏。
一些中藥飲片生產、經營、使用單位不加強法律法規業務知識的培訓學習,從業人員不懂得中藥飲片炮制規范、中藥飲片鑒別方法及養護知識,對國家法律法規及中藥飲片生產、加工、使用各環節的要求不了解,指導群眾合理用藥的知識缺乏,無法滿足中藥飲片生產經營和使用過程中對專業知識和業務素質的需求,不利于企業的規范經營和守法經營。
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