2013年初級中藥師考試講義重點:第三章
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第三章 粉碎、篩析和混合
一、粉碎
目的:①便于藥劑的制備與調配;②利于藥材有效成分的浸出;③增加難溶性藥物的溶出速率,有利于吸收;④利于新鮮藥材的干燥和貯存。
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方法 |
適用 |
操作 |
舉例 | ||||||
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干法 粉碎 |
混合 粉碎 |
串料 (串研) |
含黏液質、糖分、樹脂、樹膠等黏性成分較多的藥材。 |
①先將處方中非黏性藥材混合粉為粗粉,陸續摻入黏性藥材,再行粉碎; ②將黏性藥材與其他藥材混合先作粗粉碎,再將粗粉碎的混合物料于60℃以下充分干燥后,再行粉碎。 |
熟地、枸杞、大棗、桂圓肉、山萸肉、黃精、玉竹、天冬、麥冬 | ||||
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串油 |
含有較多油脂性藥材的處方 |
先將處方中其他藥料粉碎為細粉,再摻入油脂性藥材粉碎;或將油脂性藥材搗成糊狀,再摻入其他細粉粉碎 |
桃仁、柏子仁、酸棗仁、紫蘇子、胡桃仁 | ||||||
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蒸罐處理 |
含皮、肉、筋、骨等動物藥 |
粉碎前蒸罐處理。 |
烏雞白鳳丸、全鹿丸、大補陰丸 | ||||||
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單獨粉碎 |
貴重細料藥 |
冰片、麝香、牛黃、羚羊角 | |||||||
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毒性、刺激性藥物 |
馬錢子、紅粉、蟾酥 | ||||||||
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氧化、還原性強的藥物 |
火硝、硫黃、雄黃 | ||||||||
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樹脂、樹膠類 |
乳香、沒藥 | ||||||||
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濕法 粉碎 |
水飛法 |
貝殼、礦物類藥,朱砂、爐甘石、珍珠、滑石粉。(水溶性的礦物藥如硼砂、芒硝等不能采用水飛法。) | |||||||
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加液研磨法 |
樟腦、冰片、薄荷腦、麝香 | ||||||||
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低溫粉碎 |
乳香、沒藥等樹脂、樹膠類藥物;含糖分、黏液質、膠質較多的紅參、玉竹、牛膝等藥物;中藥干浸膏 | ||||||||
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超微粉碎 |
適于因溶出速度低導致藥物難以吸收的難溶性藥物和有效成分難以從組織細胞中溶出的植物性藥材的粉碎。 | ||||||||
粉碎機械
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小型截切式磨粉機 |
適用于中、小批量脆性、粉性較好藥材的粉碎。 |
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錘擊式粉碎機 |
對黏性藥材不宜采用。適用于粉碎干燥、脆性易碎的藥物。 |
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柴田粉碎機 (萬能粉碎機) |
粉碎能力強,細粉率高。適用于粉碎較黏軟、纖維多及堅硬的各類藥材。但油性過多的藥材不適用。 |
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萬能磨粉機 |
適用于粉碎結晶性和纖維性藥物。 因粉碎過程中發熱,不宜用于粉碎含大量揮發性成分及黏性或遇熱發黏的藥料。 |
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球磨機 |
適用于粉碎結晶性藥物及易熔化的樹脂、樹膠、非纖維性的脆性藥物(如:皂礬、松香、兒茶、五倍子)、毒性藥、細料藥、揮發性藥及有刺激性藥(如蟾酥)等;也常用于“水飛”。 |
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流能磨 |
適用于脆性及堅硬的礦物藥料,但物料需預粉碎。 |
二、篩析
篩析是將固體粉末按粗細不同分離的技術。篩,即過篩,系指通過具有一定大小孔徑的工具使粗粉和細粉分離的操作過程;析,即離析,系指粉碎后的藥物粉末借助空氣或液體流動或離心力,使粗粉與細粉分離的操作。
目的:將粉碎好的顆粒或粉末分等,以滿足制備各種劑型的需要;起混合作用,保證組成的均勻性。
藥篩的種類和規格
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篩號 |
篩孔內徑(μm) |
篩目 |
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一號篩 |
2000±70.0 |
10 |
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二號篩 |
850±29.0 |
24 |
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三號篩 |
355±13.0 |
50 |
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四號篩 |
250±9.9 |
65 |
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五號篩 |
180±7.6 |
80 |
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六號篩 |
150±6.6 |
100 |
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七號篩 |
125±5.8 |
120 |
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八號篩 |
90±4.6 |
150 |
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九號篩 |
75±4.1 |
200 |
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最粗粉 |
指能全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末 |
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粗粉 |
指能全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過 40%的粉末。 |
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中粉 |
指能全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過 60%的粉末。 |
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細粉 |
指能全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于 95%的粉末。 |
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最細粉 |
指能全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于 95%的粉末。 |
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極細粉 |
指能全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于 95%的粉末。 |
粗中不超過,細粉不少于;先過一二四;再過五六八。
三、粉體學基本知識
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比表面積 |
單位重量的粉體所具有的總表面積 |
比表面積不同,會對散劑、膠囊劑的分劑量,片劑的可壓性產生影響。 | ||
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密度 |
真密度 |
粉體的質量除以粉粒自身占有的容積即為真密度。氣體置換法。 | ||
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粒密度 |
粉體的質量除以粉粒本身和其內部孔隙占有的容積即為粒密度。液體置換法 | |||
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堆密度 |
單位容積粉體的質量即為堆密度。 | |||
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輕質、重質之分是由于堆容積不同造成的,僅與堆密度有關而與真密度無關。 | ||||
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孔隙率 |
粉粒內孔隙與粉粒間空隙所占容積與粉體總容積之比。同種物質其孔隙率大者即表示疏松多孔,為輕質粉末,堆密度小。 | |||
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流動性 |
休止角 |
粉體的流動性好則休止角小。 | ||
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流速 |
流速大,則粉體流動性好。流速既是粉體粒度又是其均勻度的函數。反復測定流速,其標準誤差愈小,則其填充的重量差異愈小,壓出的片劑重量差異越小。 | |||
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粉體性質 對制劑的 影響 |
混合 |
粉粒的大小、形態、堆密度等不同可使混合發生困難或使已混勻的粉體因震動分層,影響混合的均勻性。 | ||
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分劑量、充填 |
增加粉體的堆密度和流動性可增加填充量、減少制劑重(裝)量差異。 | |||
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可壓性 |
表面凸凹不平的粉粒(或晶體),可相互嵌合,易壓制成型。 孔隙率高的粉粒由于堆密度大,壓制時孔隙中空氣不易完全逸出,是產生松、裂片的主要原因。 微粉化的藥料所壓制的片劑表面光滑。 | |||
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片劑崩解 |
全浸膏片無藥材粉末,孔隙率較小,一般需加崩解劑以促進崩解。 | |||
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制劑有效性 |
難溶性藥物經微粉化增加其表面積可因溶出速率加快而增加吸收。 | |||
四、混合
1. 攪拌混合法:不同組分的藥物粉末采用人工或攪拌混合機反復攪拌混合均勻。適用于劑量、色澤與質地相近的不同組分藥物粉末的混合。
2. 研磨混合法:不同組分的藥物粉末置于混合器中一同研磨至混合均勻。較適宜于結晶性藥物粉末的混合,而對于吸濕性、氧化還原性藥物則不適用。
3. 過篩混合法:不同組分的藥物粉末一同反復過篩至混合均勻。對于質地相差較大的不同組分藥物粉末采用該法難以混合均勻,通常需配合其他混合方法。
混合原則:
等量遞增:對于不同組分,劑量相差懸殊的配方,可將組分中劑量小的粉末與等量的量大的藥物粉末一同置于適當的混合器械內,混合均勻后再加入與混合物等量的量大的組分同法混勻,如此反復,直至組分藥物粉末混合均勻。
打底套色:對于不同組分、色澤或質地相差懸殊的配方,可將量少、色深或質輕的粉末放置于混合容器中作為底料(打底),再將量多、色深或質重的藥物粉末分次加入,采用“等量遞增法”混合均勻(套色)。混合時通常先用量大組分飽和混合器械,以減少量小的藥物組分在混合器械中因吸附造成相對較大的損失。
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