點擊進入：2013年初級中藥師考試<中藥藥劑學>講義重點匯總

　　第一章 中藥藥劑學與中藥藥劑選擇

　　1. 概述

　　飲片：藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品。

　　植物油脂和提取物：從植物、動物中提取制得的揮發油、油脂、有效部位和有效成分。

    推薦：衛生資格考試報考指南專題

　　提取物：包括以水或醇為溶劑經過提取制得的流浸膏、浸膏或干浸膏，含有一類或數類有效成分的有效部位和含量達到90%以上的單一有效成分。

　　藥物：凡用于治療、預防及診斷疾病的物質總稱。分為天然藥物和人工合成藥物。

　　藥品：用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。

　　劑型：根據藥物的性質、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成適合于醫療或預防應用的形式，稱藥物劑型，簡稱劑型。如散劑、丸劑、片劑等。

　　制劑：根據藥典、部頒標準或其他規定的處方，將原料藥物加工制成具有一定規格的藥物制品，稱為制劑。

　　成方制劑：指以中藥飲片為原料，在中醫藥理論指導下，按藥政部門批準的處方和制法大量生產，有特有名稱并標明功能主治、用法用量和規格的藥品成為成方制劑。其中單味處方者稱為單方制劑。成方制劑習稱中成藥。

　　非處方藥：over the counter drugs 簡稱OTC。甲類(紅色)、乙類(綠色)。

　　新藥：未曾在中國境內上市銷售的藥品。已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應癥，按照新藥注冊申請管理。

　　GMP：good manufacturing practice 藥品生產質量管理規范。

　　2. 歷代文獻

　　中藥藥劑的肇始可以追溯到夏朝――釀酒

　　商湯――伊尹――《湯液經》――最早的方劑與制藥專著

　　戰國――《黃帝內經》――“君臣佐使”、“湯液醪醴”的制法、“湯、丸、散、膏、藥酒等不同劑型”

　　秦漢――《神農本草經》(首次強調根據藥物的性質選擇劑型)、《傷寒論》、《金匱要略》

　　晉代――葛洪――《肘后備急方》――首次提出“成藥劑”的概念，主張批量生產梁――《本草經集注》

　　唐――《千金要方》(孫思邈)、《外臺秘要》(王燾)、《新修本草》(第一部藥典)

　　宋元――《太平惠民和劑局方》(制劑規范)

　　明清――《本草綱目》(李時珍)

　　3. 新劑型、新工藝、新輔料

　　-

　　中藥制藥前處理綜合工藝：

　　中藥飲片或顆粒煎提(加水適量，煎煮2-3次，容器帶攪拌)→分取煎液(離心機去藥渣后藥液再過濾)→煎液壓濾(尼龍布為濾材板框壓濾，必要時用活性炭先行吸附)→濾液高速離心分離(150000r/min，一般2次)→藥液濃縮(低溫減壓濃縮)→濃縮藥液。

　　4. 劑型分類

　　按物態分：固體、液體、半固體、氣體;

　　按分散系統分：真溶液型、膠體溶液型、乳濁液型、混懸液型;

　　按給藥途徑：胃腸道給藥、不經胃腸道給藥;

　　按制法分：浸出藥劑、滅菌制劑。

　　5. 劑型選擇的基本原則

　　① 根據疾病防治需要。

　　急癥患者：注射劑、氣霧劑、舌下片、滴丸(水溶性基質)等速效劑型;

　　慢性病患者：丸劑、片劑、膏藥及長效緩釋制劑等;

　　皮膚疾患：軟膏劑、涂膜劑、洗劑、搽劑等劑型;

　　腔道病變：栓劑、灌腸劑等。

　　不同給藥途徑的藥物劑型，起效時間快慢不同。通常：

　　靜脈注射>吸入給藥>肌內注射>皮下注射>直腸或舌下給藥>口服液體制劑>口服固體制劑>皮膚給藥。

　　② 根據藥物性質。

　　有效成分易為胃腸道破壞，或不被胃腸道吸收，或對胃腸道有刺激性，或因肝臟首過效應易失效者均不宜設計為口服劑型。活性成分間易產生沉淀等配伍變化的組方，含水中不溶、難溶或不穩定成分的藥物等一般不宜設計制成注射劑、口服液等水性液體制劑。

　　③ 根據“用、產、帶、運、貯”方便性要求。(五方便)

　　④ 根據方藥不同劑型的生物有效性參數和生產條件要求。

　　6. 藥品標準

　　①藥典：中國藥典1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010共九版。

　　2005年和2010年版藥典分三部：一部收載中藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑及單味制劑;二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及藥用輔料等;三部收載生物制品。

　　藥典由正文、凡例、附錄、索引組成。

　　凡例是藥典的總說明，包括各種計量單位、符號、術語等的含義，及在使用時的有關規定。

　　附錄敘述藥典所采用的檢驗方法、制劑通則、藥材炮制通則、對照品與對照藥材、試藥、試液、試紙等。

　　美國藥典 The United States Pharmacopeia USP

　　英國藥典 The British Pharmacopoeia BP

　　日本藥局方 The Japanese Pharmacopoeia JP

　　國際藥典 Pharmacopoeia Internationalis Ph.Int

　　②部(局)頒標準

　　1998年成立了藥監局，此后，《部頒藥品標準》更名為《局頒藥品標準》

　　國家注冊標準包括：藥典標準、新藥轉正標準(不斷更新)、進口藥品標準、《中華人民共和國中藥成方制劑藥品標準》(至1998年共發布20冊)

　　中藥材、中藥飲片：暫可參照《中藥飲片炮制規范》執行。

2013年初級中藥士/中藥師/主管中藥師報考指南

2013初級中藥師考試報名時間預告

2013版衛生資格“考試寶典”上線 海量題庫 免費升級

2012衛生資格中藥學職稱考試成績分數線

衛生職稱各專業招生簡章

查看更多：中藥師考試頻道   初級中藥師在線模考    中藥學免費試聽