合劑的質量要求與檢查
更新時間：2011-12-01 09:29:51
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合劑的質量要求與檢查：澄清允許有少量搖之易散的沉淀，pH、相對密度、裝量、微生物限度。
合劑，方劑學名詞。指中藥復方的水煎濃縮液，或中藥提取物以水為溶媒配制而成的內服液體制劑。可分為溶液型合劑、混懸型合劑、膠體型合劑、乳劑型合劑。指由兩種或兩種以上可溶性或不溶性藥物制成的液體制劑，一般以水作溶劑，供內服用。合劑，方劑學名詞。指中藥復方的水煎濃縮液，或中藥提取物以水為溶媒配制而成的內服液體制劑。合劑在湯劑基礎上有所發展和改進，保持了湯劑用藥特點，服用量較湯劑小，可以成批生產，省去臨時配方和煎煮的麻煩。
制備
制備合劑或口服液時應根據藥材品種，采用適宜方法提取有效成分，精制、濃縮至規定的相對密度，加入添加劑，分裝。口服液加入添加劑后需過濾至澄清。分裝于單劑量容器（易拉蓋瓶）中，流通蒸汽滅菌法滅菌。
醫學規定
合劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定：
1、除另有規定外，藥材應洗凈，適當加工成片、段或粗粉，按各該品種項下規定的方法提取，濾液濃縮至規定的相對密度；含有揮發性成分的藥宜先提取揮發性成分，再與余藥共同煎煮。
2、應在清潔避菌的環境中配制，及時灌裝于無菌的潔凈干燥容器中。
3、合劑中可加入適宜的附加劑、防腐劑，其品種與用量應符合國家或衛生部的有關規定，不得影響制品的穩定性，并注意避免對檢驗產生干擾，必要時亦可加入適量的乙醇。
4、不得有酸敗、異臭、產生氣體或其他變質現象。
5、一般應制定相對密度、pH值等項目檢查。
6、應密封，置陰涼處貯藏。在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。
合劑的質量要求
澄清，允許有少量搖之易散的沉淀。
合劑的質量檢查
pH、相對密度、裝量、微生物限度。
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