主管中藥師考試輔導：片劑包衣的分類(1)

　　包衣的分類：薄膜衣、 糖衣、腸溶衣

　　薄膜衣：包括成膜材料、增塑劑、著色劑、溶劑和掩蔽劑。

　　指在片芯之外包上一層比較穩定的高分子聚合物衣料。又稱保護衣。

　　優點：衣層薄而增重少，節省輔料;操作簡化，生產周期短;衣層牢固程度好，對片劑崩解影響小。

　　缺點：有機溶劑用量大，不能掩蓋片劑原有色澤，美觀作用差。故可先包粉衣，再包薄膜衣。稱半薄膜衣。

　　根據高分子衣料的性質，可制成胃溶、腸溶及緩釋、控釋制劑。

　　包薄膜衣用料：

　　要求：具有可塑性，能形成牢固的薄膜;能溶解或均勻分散于乙醇或丙酮中，易于包衣操作;無毒、無不良氣味;對光、熱、濕性質穩定;在消化道中能迅速崩解。

　　1) 薄膜衣料：一般為高分子材料：

　?、倮w維素及其衍生物：羥丙甲基纖維素(HPMC)具有優良的成膜性，膜堅韌，不易粘連與破碎，性質穩定，對片劑崩解度影響小。羥丙基纖維素(HPC)，成膜后粘性較大，包衣時易粘連，不易控制，多與其它膜料混合使用。

　　②丙烯酸樹脂類 “Eudragit”(國外商品名)有胃溶、腸溶、不溶性多種型號。國內丙烯酸樹脂Ⅳ號是較理想的胃溶型薄膜衣料。其成膜性、防水性優，無須加增塑劑，不易粘連。

　　③聚乙烯吡絡烷酮 70%乙醇配的5%溶液可供包薄膜衣。成膜堅固，添加適量聚乙二醇6000可改善其彈性。

　　2)增塑劑：系指能增加包衣材料塑性的物料，提高衣層柔韌性，增加其抗撞擊強度的物料。

　　常用的 水溶性增塑劑：甘油、聚乙二醇、丙二醇等;

　　非水溶性：蓖麻油、乙酰化甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯等

　　薄膜包衣方法：

　　滾轉包衣法(鍋包衣法)、流化床包衣

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