主管中藥師輔導:制藥環境的衛生管理
更新時間:2010-07-15 11:26:21
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主管中藥師輔導:制藥環境的衛生管理
潔凈室的等級和適用范圍
1、藥廠車間一般根據潔凈度不同可分為控制區和潔凈區
控制區:10萬級
潔凈區:1萬級或100級
潔凈室的標準
潔凈級別 塵埃最大允許數/m3 微生物最大允許數
≥0.5 μm ≥5 μm 浮游菌/ m3 沉降菌/皿
100級 3500 0 5 1
1萬級 350000 2000 100 5
10萬級 3500000 20000 500 10
30萬級 10500000 60000 - 15
2、常用凈化系統:層流型潔凈凈化系統,效率高,凈化效果好。
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