主管中藥師考試輔導：中成藥的驗收(2)
更新時間：2010-11-25 15:26:01
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主管中藥師考試輔導：中成藥的驗收(2)
批準文號
系指國家批準的藥品生產文號。藥品的生產文號是判斷藥品合法性的依據之一。2002年，國家藥品監督管理局印發的《關于統一換發并規范藥品批準文號格式的通知》中，對藥品批準文號格式做出了新規定。藥品批準文號新的格式為：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式為：國藥試字+1位字母+8位數字。化學藥品使用字母“H”，中藥使用字母”Z“，通過國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“s”，體外化學診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進口分包裝藥品使用字母“J”。
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