主管中藥師考試輔導:調劑質量管理(1)
更新時間:2010-11-12 09:56:20
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主管中藥師考試輔導:調劑質量管理(1)
調劑質量管理
一是對中藥調劑的產品-“藥劑”的質量管理標準;二是調配過程-藥品供應、處方審核、劃價、配方、復核、發藥等工序的質量管理標準;三是對影響工序質量的人員素質、設備條件、環境衛生、制度與方法、藥品材料等因素的質量管理標準
(一)配發藥劑質量評定
1、質量要求 藥品質量合格,品種、數量準確,包裝完整,標記說明清楚,臨床應用合理。
2、質量指標
(1)藥劑合格率(%)=檢查發出藥劑合格人次/檢查發出藥劑總人次×100%;達到99.5%以上
(2)處方出門差錯率=檢查發出藥劑差錯人次/檢查發出藥劑總人次×100%;不超過2/萬
3、抽查已發出藥劑,凡有下列問題為不合格藥劑:藥品有質量問題;重量差超過5%;小藥袋與標示量差距超過2%;藥品品規差錯,包裝袋上姓名、用法等未注明;不合理用藥。
凡有下列問題為差錯人次,必須計入調劑室差錯事故記錄本:發出藥品有假藥;毒、麻藥使用超規定;毒、麻藥品總稱量、分貼量超過2%;毒性藥品包裝標記、用法用量未注明;出現用藥禁忌。
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