主管中藥師考試復習資料:軟膠囊的制備
更新時間:2009-12-01 10:28:18
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主管中藥師考試復習資料:軟膠囊的制備
一、軟膠囊的囊材
□軟膠囊的囊殼是由明膠、增塑劑、水三者所構成的,其重量比例通常是,干明膠:干增塑劑:水=1:0.4~0.6:1
□常用膠料明膠、阿拉伯膠 環球網校
□常用的增塑劑有甘油、山梨醇或二者的混合物;還可有防腐劑、遮光劑、色素等
□軟膠囊的囊壁具有可塑性與彈性是軟膠囊劑的特點,也是該劑型成立的基礎
二、軟膠囊內填充物的要求
□對蛋白質性質無影響的藥物和附加劑才能填充。
□液體藥物若含5%水或為水溶性、揮發性、小分子有機物均不宜制成軟膠囊,如乙醇、酮、酸、酯等,能使囊材軟化或溶解;醛可使明膠變性。
□液體藥物pH以4.5~7.5為宜,酸性太強明膠水解藥物泄露,堿使明膠變性,可選用磷酸鹽、乳酸鹽等緩沖液調整。
□分散介質為植物油或PEG-400等;助懸劑常為總基質10-30%的蠟。
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