中標基本藥物4月起“持證”上市


4月1日起,各地基本藥物上市前,將全部持有“電子身份證”。
無證藥品取消招標采購資格
國家食品藥品監督管理局昨天表示,4月1日起,基本藥物生產中標品種全部實行電子監管,即生產企業在每種基本藥物下線時,就要對其每一件最小銷售包裝,按照“一物一碼”原則,加賦唯一的電子監管碼。碼中包含藥品的通用名、劑型、規格、產自哪家企業,何時生產等基本信息。碼中信息也將在藥品上市前,由生產企業全部上傳、報送至國家電子監管網,便于藥品在日后的流通、銷售、使用過程中,接受真偽鑒別,以及使用情況的安全性、有效性追溯。
國家藥監局稱,4月1日之后,列入國家或各地基本藥物目錄的藥品,若未使用藥品電子監管碼統一標志,或未將監管碼信息上傳至國家電子監管網的,整個品種將被取消參與基本藥物招標采購的資格。
便于打擊制售假劣藥品
到2012年2月底,國家藥監局將實現全國基本藥物的全品種電子監管。屆時,所有生產企業生產的基本藥物品種必須賦碼,所有基本藥物配送企業必須通過電子監管網實現數據上傳,不能開展基本藥物品種核注核銷的企業不得承擔基本藥物配送工作。“十二五”末,國家食品藥品監管局力爭對所有藥品實施電子監管,實現上市藥品生產、流通使用全過程的質量可追溯。
國家藥監局認為,藥品電子監管的實施,有利于有效打擊制售假劣藥品行為。藥品電子監管網實施閉環運行,使得非法藥品無法進入國家正規銷售使用渠道,有利于問題藥品的追溯召回。由于對入網藥品的流量、流向和庫存能夠進行實時掌控,因此發生藥害事件時,通過該網能夠在最短的時間內,以最快的速度進行問題藥品的追溯、召回。
■ 北京落地
京每季通報藥物不良反應
北京市藥監局昨天表示,4月1日起,在北京市3000多個社區衛生服務機構,由政府采購并“零差價”銷售的500多種基本藥物,將逐批、逐箱、逐盒“佩戴”電子監管碼,方便市民在線(登錄中國藥品電子監管網)查詢藥品的質量和真偽。
另外,市藥監局還將每季度向社會公布全市基本藥物的質量公告和不良反應情況,讓市民及時了解基本藥物的安全狀況。
今年,北京市藥監局還將對網售藥品信息和媒體藥品廣告的發布情況進行實時監測,定期向社會曝光違法藥品廣告,提醒市民勿輕易購買服用宣稱有神奇療效的假藥劣藥。
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