國產疫苗水平提升肝炎疫苗等獲國際認同
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民間曾有“孩子出過疹和痘，才算解了閻王扣”的說法，這里的痘是天花，疹就是麻疹。9月11日以來，我國為近1億兒童免費強化接種麻疹疫苗，力爭2012年實現消滅麻疹的目標。
記者從國家食品藥品監督管理局了解到，我國疫苗生產企業從最初7家發展到現在36家，疫苗品種基本涵蓋了其他國家已上市的所有預防性疫苗種類，可預防控制27種傳染性疾病，生產總劑量達10億劑以上。包括麻疹在內，國產疫苗從質量上、數量上均可滿足國內免疫規劃所需，為降低傳染病發病率起到重要支撐作用。“十一五”期間，我國疫苗生產企業打破跨國企業壟斷，逐漸從仿制走向創新，研究開發了40種重大或常見疾病的疫苗。
幽門螺桿菌是一種寄居在人胃粘膜的細菌，是全球感染率最高的細菌之一，我國感染者超過6億，每年胃癌死亡者約20萬人。由第三軍醫大學和重慶康衛生物科技有限公司共同研制的口服重組幽門螺桿菌疫苗突破了多項關鍵性技術難題，是真正意義上由中國人自主研發、完全擁有自主知識產權的原創性疫苗。該疫苗2009年3月獲得國家一類新藥證書，邁入產業化進程。
北京科興公司在全球率先研制成功甲型H1N1流感疫苗。該疫苗屬世界首家完成注冊上市的疫苗品種，并在規定時間內滿足了我國甲型H1N1流感預防接種的全部需要。其質量標準、接種效果等均經過驗證，得到國際上的廣泛認可。 8月23日，國際著名醫學刊物《柳葉刀》發表了我國自主研制的戊型肝炎疫苗的三期臨床試驗結果。這一成果標志著我國在戊型肝炎疫苗研制上的世界領先地位已贏得國際權威認可。成果發布后，美國疾病預防控制中心肝炎室主任霍爾姆貝格博士撰文述評，認為這次世界上最大規模的臨床試驗之一，“令人信服地證實了該戊肝疫苗的安全性和有效性”，認為“這是全世界戊型肝炎預防與控制領域的一個重大突破”。2009年底，國家食品藥品監督管理局已受理了該疫苗的新藥證書和生產文號申請，并將其納入特殊審評程序。
北京民海生物科技有限公司在國內首創的無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗，可同時預防百日咳、白喉、破傷風以及由b型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎、肺炎等侵襲性疾病。2009年3月，該疫苗獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書，并成為“863”疫苗與抗體重大專項中第一個獲得新藥證書并進行產業化的產品，不僅填補了國內空白，并為今后多聯多價疫苗的研發奠定了基礎。
我國加強對疫苗的注冊、生產、流通等環節全程監管，推動和促進疫苗行業整體水平的提升，疫苗質量標準已經與世界接軌，滿足了世界衛生組織、歐洲藥典等對于疫苗質量指標的各項要求。“十一五”期間，我國已有疫苗生產企業正在接受世界衛生組織對于疫苗采購的預認證，國家食品藥品監督管理局也在接受世界衛生組織的評估，這將為國內企業疫苗產品的對外出口、走向世界奠定堅實基礎。
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