醫療技術實行分級管理
更新時間：2009-10-19 15:27:29
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本報訊 (記者樊丹)5月1日起，克隆治療技術、基因治療技術、同種器官移植技術、變性手術等第三類醫療技術將由衛生部負責臨床應用管理。近日衛生部印發《醫療技術臨床應用管理辦法》，明確國家建立醫療技術臨床應用準入和管理制度，對醫療技術實行分類、分級管理。
《辦法》將醫療技術分為三類，其中衛生部負責對涉及重大倫理問題、高風險、安全有效性尚需進一步驗證和需要使用稀缺資源的第三類醫療技術制定目錄和進行臨床應用管理;安全有效性確切、涉及一定倫理問題的第二類醫療技術由省級衛生行政部門負責制定目錄并管理;通過常規管理能確保安全有效性的第一類技術由醫療機構管理。省級衛生行政部門和醫療機構均不得將衛生部廢除或禁止使用的技術列入目錄或進行臨床應用。
第三類醫療技術首次應用于臨床前，必須經過衛生部組織的安全性論證和倫理審查。第二類醫療技術和第三類醫療技術臨床應用前應經第三方進行技術審核。醫務人員開展第一類醫療技術臨床應用的，醫療機構可自行審核，或由省級衛生行政部門規定。衛生部、省級衛生行政部門指定或者組建的技術審核機構，分別負責對第三類、第二類醫療技術臨床應用能力進行審核，衛生部也可以委托省級衛生行政部門組織對指定的第三類醫療技術進行審核。
醫療機構要建立手術分級制度，根據風險性和難易程度不同，將手術分為四級，風險較低、過程簡單、技術難度低的普通手術為一級手術;有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度的手術為二級手術;風險較高、過程較復雜、難度較大的手術為三級手術;風險高、過程復雜、難度大的重大手術為四級手術。醫療機構應對具有不同專業技術職務任職資格的醫師開展不同級別的手術進行限定，在審核其專業能力后授予相應手術權限。
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