臨床助理醫師綜合筆試沖刺刷題：衛生法規科目

11.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》中規定，醫療機構使用麻醉藥品，第一類精神藥品的，首先應該取得

A.麻醉藥品、第一類精神藥品供貨商

B.麻醉藥品、第一類精神藥品相關原材料

C.麻醉藥品、第一類精神藥品使用權

D.麻醉藥品、第一類精神藥品生產權

E.麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡

【正確答案】E

【答案解析】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定，醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區的市級人民政府衛生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(簡稱印鑒卡)。

12.醫療機構發現可能與用藥有關的嚴重不良反應，必須及時報告。有權接受其報告的單位是

A.藥品監督管理部門和衛生計生行政部門

B.藥品檢驗機構和疾病預防控制機構

C.衛生監督機構和衛生計生行政部門

D.疾病預防控制機構和衛生監督機構

E.藥品生產主管部門和藥品經營主管部門

【正確答案】A

【答案解析】《藥品管理法》第七十一條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構必須經常考察本單位所生產、經營、使用的藥品質量、療效和反應。發現可能與用藥有關的嚴重不良反應，必須及時向當地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門和衛生行政部門報告。具體辦法由國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門制定。

對已確認發生嚴重不良反應的藥品，國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施，并應當在五日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出行政處理決定。

13.以下關于藥物不良反應的描述中，正確是

A.藥物不良反應是指在正常用量、用法下發生的

B.藥物不良反應就是藥物本身的毒副作用

C.藥物的不良反應專指藥物本身的“三致”作用

D.大劑量服用催眠藥而致中毒也是藥物不良反應

E.將氯化鉀快速靜脈注射而致死亡是藥物不良反應

【正確答案】A

【答案解析】不良反應：為了預防、診斷、治療疾病或改變人體的生理功能，在正常用法、用量下服用藥物后機體所出現的非期望的有害反應。

14.藥品不良反應監測專業機構的人員應由

A.醫學技術人員擔任

B.藥學技術人員擔任

C.有關專業技術人員擔任

D.護理技術人員擔任

E.醫學、藥學及有關專業的技術人員組成

【正確答案】E

【答案解析】藥品不良反應監測的人員，由醫學、藥學及有關專業的技術人員組成。

15.已公布的衛生行政法規是由哪一級機構制定和頒布的

A.衛生部

B.國務院

C.最高人民法院

D.地方人民政府

E.人民代表大會

【正確答案】B

【答案解析】我國衛生法律體系

1.憲法是我國的根本大法，憲法中有關衛生方面的規定，在我國衛生法律體系中具有最高的法律效力。

2.衛生法律

基本法律(由全國人民代表大會通過和頒布)中與醫藥衛生有關的條款，屬于衛生法律體系的內容(如《刑法》)，它們在衛生法律體系中的地位和效力低于憲法，高于其他衛生法規。如《中華人民共和國執業醫師法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國藥品管理法》等。

3.衛生行政法規

是國務院發布的關于衛生行政管理方面的規范性文件，如《醫療機構管理條例》、《中醫藥條例》、《麻醉藥品管理辦法》、《醫療事故處理條例》等。

這類規范性文件在我國衛生法律體系中的地位，低于全國人大常委會制定的衛生法律，高于地方衛生法規，在全國范圍內有效。

臨床助理醫師綜合筆試沖刺刷題：衛生法規科目

16.衛生法的分類不包括

A.公共衛生法

B.醫療法

C.藥事法

D.中醫藥法

E.婚姻法

【正確答案】E

【答案解析】按照衛生關系的不同主題、客體和權利義務內容，將調整衛生關系的法律規范進行分類，大致可劃分為幾個部分：公共衛生法、醫療法、藥事法、中醫藥法和醫療保障法。它們共同構成衛生法體系。

17.衛生法的實施不體現的

A.衛生執法

B.衛生司法

C.衛生服務

D.衛生守法

E.行使權力是遵守衛生法的授權性規范

【正確答案】C

【答案解析】衛生發的守法、執法和司法。衛生法的守法內容包括履行義務和行使權力。

18.對下列衛生行政執法特征的描述中不正確的是

A.執法的主體只能是衛生行政機關

B.執法主體代表國家

C.執法針對的對象特定

D.執法依據必須法定

E.衛生法的執法范圍非常廣泛

【正確答案】A

【答案解析】

衛生法的執法，是指縣級以上人民政府衛生行政部門及其衛生監督機構依照法定職權和程序，貫徹實施衛生法的活動。

縣級以上人民政府衛生行政部門，包括縣級以上地方人民政府衛生行政部門和國務院衛生行政部門。縣級以上地方人民政府衛生行政部門包括：縣級人民政府衛生行政部門、設區的市級人民政府衛生行政部門、省級人民政府衛生行政部門。

19.衛生法的概念是指

A.國家立法機關頒布的衛生法律

B.國家行政機關頒布的衛生法規

C.國務院衛生行政部門頒布的規章

D.衛生行政部門頒布的技術規范

E.調整在衛生活動過程中所發生的社會關系的法律規范的總稱

【正確答案】E

【答案解析】衛生法是調整在衛生活動過程中所發生的社會關系的法律規范的總稱。

20.在整個衛生法律體系中具有最高法律效力的規范性法律文件是

A.《中華人民共和國憲法》

B.《中華人民共和國食品安全法》

C.《中華人民共和國民法通則》

D.《中華人民共和國刑法》

E.《中華人民共和國執業醫師法》

【正確答案】A

【答案解析】《憲法》是國家的根本大法，是國家最高權力機關——全國人民代表大會依照法定程序制定的具有最高法律效力的規范性法律文件，是所有立法的依據，也是衛生法律法規的立法依據。

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