2020年臨床助理醫師考試用書內容變動-衛生法規
更新時間：2019-12-09 11:12:51
來源：環球網校
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摘要 2020年臨床助理醫師考試用書正式公布，跟2019年相比有較大改動，為方便考生了解各科目考試指導用書內容變動的具體情況，本文整理分享“2020年臨床助理醫師考試用書內容變動-衛生法規”內容如下，希望對你的備考有所幫助。
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2020年臨床助理醫師考試預計將于2020年1月初開始報名，有意向報考明年考試的小伙伴們可 免費預約短信提醒，以便能及時獲知考試報名的準確時間！
2020年臨床助理醫師《衛生法規》考試用書在內容上有較大的變動，具體變化如下，提醒備考的同學們注意教材變化，以免發生復習偏差。
| 頁碼（2020） | 2019年 | 2020年 | |
| 202 | 疫苗流通和預防接種管理條例中： 新增：“為了加強疫苗管理，保證疫苗質量和供應，規范預防接種，促進疫苗行業發展，保障公眾健康，維護公共衛生安全，2019年6月29日第十三屆全國人大常委會第十一次會議通過了《中華人民共和國疫苗管理法》，自2019年12月1日起實行。” |
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| 239 | 新增“第十四節 醫療糾紛預防和出來條例”整節內容 | ||
| 242 | 新增：“2019年8月26日第十三屆全國人大常委會第十二次會議對《藥品管理發》進行了第二次修訂，自2019年12月1日起實行。” | ||
| 242 | 《藥品管理法》有總則、藥品生產企業管理、藥品經營企業管理、醫療機構的藥劑管理、藥品管理、藥品包裝的管理、藥品價格和廣告的管理、藥品監督、法律責任、附則10章，共104條。 | 數據變動：“附責12章，共155條” | |
| 243 | 禁止生產、銷售假藥 《藥品管理法》規定，禁止生產（包括配制）、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 | 新增：③變質的藥品；④藥品所表明的適應證或者功能主治超出規定范圍。 | |
| 243 | （二）禁止生產、銷售劣藥 《藥品管理法》規定，禁止生產、銷售劣藥。藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。 《藥品管理法》規定，有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生產批號的；③超過有效期的；④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；⑥其他不符合藥品標準規定的。 《藥品管理法實施條例》規定，醫療機構使用假藥、劣藥的，依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規定給予處罰。 |
修改為：（二）禁止生產、銷售劣藥 《藥品管理法》規定，禁止生產（包括配制）、銷售、使用劣藥。有下列情形之一的藥品，為劣藥：①藥品成分的含量不符合國家藥品標準；②被污染的藥品；③未標明有效期或者更改有效期的；④未注明或者更改生產批號的；⑤超過有效期的；⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品；⑦其他不符合藥品標準規定的。 《藥品管理法》規定，藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規定處罰；清潔嚴重的，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫療衛生人員執業證書的，還應當吊銷執業證書。 |
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| 243 | 《藥品管理法》規定，藥品的生產企業、經營企業、醫療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產企業、經營企業或者其代理人給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其他利益的，由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收；情節嚴重的，由工商行政管理部門吊銷藥品生產企業、藥品經營企業的營業執照，并通知藥品監督管理部門，由藥品監督管理部門吊銷其《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 | 《藥品管理法》規定，藥品上市許可持有人、藥品的生產企業、經營企業、醫療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品上市許可持有人、藥品的生產企業、經營企業或者其代理人給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師、藥師等有關人員以財物或者其他利益的，由市場監督管理部門處30萬元以上300萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷藥品上市許可持有人、藥品企業、藥品經營企業營業執照，并由藥品監督管理部門吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證。 | |
| 243 | 醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員收受藥品生產企業、藥品經營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由衛生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對違法行為情節嚴重的執業醫師，由衛生行政部門吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 | 《藥品管理法》規定，醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師、藥師等有關人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者其代理人給予的財物或者其他不正當利益的，由衛生健康主管部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對情節嚴重的，還應當吊銷其執業證書。 | |
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