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第八章 質量管理體系標準

第一節 概 述

為了更好地推動企業建立更加完善的質量管理體系，實施充分的質量保證，國際標準化組織 1987 年發布了 ISO9000 系列標準，并于 1994 年進行了修訂。

2000 年 12 月 15 日 ISO 正式發布新的 ISO 9000、ISO 9001 和 ISO 9004 國際標準。 2005 年發布 ISO9000:2005 質量管理體系——基礎和術語，2008 年發布了ISO9001:2008 質量管理體系——要求，2009 年發布了 ISO9004:2009 追求組織的持續成功——質量管理方法。

我國對 ISO9000 族標準采取等效采用，及時將其轉化為國家標準。

我國 1988 年發布了 GB/T10300 系列標準，并等效采用，為更好地與國際接軌，1992年發布了 GB/T19000 系列標準，并等效采用 ISO9000 族標準，并于 1994 年進行了修訂。

2000 年 12 月 28 日國家質量技術監督局正式發布 GB/T 19000-2000(idt ISO 9000:2000),GB/T 19001-2000(idt ISO9001:2000),GB/T19004-2000(idt ISO 9004:2000)三個國家標準。

2008 年國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會發布 GB/T 19000-2008 質量管理體系——基礎和術語(2009 年 05 月 01 日實施),GB/T 19001-2008 質量管理體系——要求(2009 年 3 月 1 日實施),2011 年發布 GB/T19004-2011 追求組織的持續成功——質量管理方法(2012 年 2 月 1 日實施)。

現在新版的質量管理體系標準已經開始使用，替代了 2000 版，而教材和考試大綱依舊采用 2000 版，這是我們在應考中注意的，學習依舊按照 2000 版進行學習。

一、標準的基本概念

標準：為在一定的范圍內獲得最佳秩序，對活動和其結果規定共同和重復使用的規則、指導原則或特性文件。該文件經協商一致制訂并經一個公認機構的批準。

二、GB/T 19000--2000 族核心標準的構成和特點(了解)

1.GB/T 19000—2000 族核心標準的構成(1)GB/T 19000—2000 質量管理體系——基礎和術語

GB/T 19000—2000 表述質量管理體系并規定質量管理體系術語(2)GB/T 19001—2000 質量管理體系——要求

GB/T 19001—2000 規定質量管理體系要求，用于組織證實其具有提供滿足顧客要求和適用的法規要求的產品的能力。

(3)GB/T 19004—2000 質量管理體系——業績改進指南

GB/T 19004—2000 提供質量管理體系指南，包括持續改進的過程，有助于組織的顧客和其他相關方滿意。

(4)ISO 19011 質量和環境審核指南 ISO 19011 提供管理與實施環境和質量審核的指南。

該標準由國際標準化組織質量管理和質量保證技術分委員會(ISO/TCl76/SC3)與環境管理體系、環境審核與有關的環境調查分委員會(ISO/TC207/SC2)聯合制定。

典型例題：

1.表述質量管理體系并規定質量管理體系術語的質量管理體系標準是( )。(2007年真題)

A.GB/T19000-2000 B.GB/T19001-2000 C.GB/T19004-2000 D.ISO19011

『正確答案』A

『答案解析』GB/T 19000-2000 表述質量管理體系并規定質量管理體系術語。參見教材 P160。

2. ISO 9000:2000 族標準的主要特點(1)廣泛的適用性——標準的結構與內容更好地適應于所有產品類別，不同規模

和各種類型的組織。

(2)采用“過程方法”的結構。

采用“過程方法”的結構，同時體現了組織管理的一般原理，有助于組織結合自身的生產和經營活動采用標準來建立質量管理體系，并重視有效性的改進與效率的提高。

過程方法的模式：

教材 161 頁圖 8-1 是該標準中所提出的過程方法模式的一個概念圖解，該圖給出了組織進行質量管理的循環過程。

圖 8-1 以過程為基礎的質量管理體系模式(3)提出了質量管理八項原則并在標準中得到了充分體現。

(4)對標準要求的適應性進行了更加科學與明確的規定，在滿足標準要求的途徑與方法方面，提倡組織在確保有效性的前提下，可以根據自身經營管理的特點做出不同的選擇，給予組織更多的靈活度。

(5)更加強調管理者的作用，最高管理者通過確定質量目標，制定質量方針，進行質量評審以及確保資源的獲得和加強內部溝通等活動，對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據，并確保顧客的要求得到滿足，旨在增強顧客滿意。。

(6)突出了“持續改進”是提高質量管理體系有效性和效率的重要手段。

(7)強調質量管理體系的有效性和效率，引導組織以顧客為中心并關注相關方的利益，關注產品與過程而不僅僅是程序文件與記錄。

(8)對文件化的要求更加靈活，強調文件應能夠為過程帶來增值，記錄只是證據的一種形式。

(9)將顧客和其他相關方滿意或不滿意的信息作為評價質量管理體系運行狀況的一種重要手段。

(10)概念明確，語言通俗，易于理解、翻譯和使用，術語用概念圖形式表達術語間的邏輯關系。

(11)強調了 ISO 9001 作為要求性的標準，ISO 9004 作為指南性的標準的協調一致性，有利于組織的業績的持續改進。

(12)增強了與環境管理體系標準等其他管理體系標準的相容性，從而為建立一體化的管理體系創造了有利條件。

典型例題：

1.GB/T19000-2000 族標準的質量管理體系是以過程為基礎建立的，其質量管理的循環過程包括( )。

A.管理職責 B.環境管理 C.產品實現

D.資源管理 E.安全管理

『正確答案』ACD

『答案解析』質量管理的循環過程包括“管理職責”、“資源管理”、“產品實現”和“測量、分析和改進”。參見教材 P161 圖 8-1。

2.“持續改進”是質量管理體系八項質量管理原則之一，其作用是為了提高質量管理體系的( )。(2007 年真題)

A.有效性和效率 B.科學性 C.管理水平 D.創造價值能力

『正確答案』A

『答案解析』持續改進是提高質量管理體系有效性和效率的重要手段。參見教材P162。