2013年自考藥劑學知識總結(18)
更新時間:2013-04-25 15:49:32
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9.7.2混懸劑的物理穩定性
1.微粒的沉降 靜置時微粒會自然沉降,沉降速度服從Stokes定律,根據該定律,可采取兩個措施延緩微粒的沉降速度:一是減小微粒的半徑(r);二是增加混懸劑的粘度(η),可加入助懸劑。
2.微粒的荷電與水化微粒荷電使微粒間有斥力,加之微粒表面水化膜的存在,利于混懸劑的穩定。
3.絮凝與反絮凝 加入一定量的電解質后,可降低混懸劑的ζ電位。ζ電位降至20~25mV范圍內,微粒會形成疏松的絮狀沉淀,使混懸劑不結餅,搖后易分散。發揮此種作用的電解質稱絮凝劑。混懸劑濃度很高時,其流動性可能很差,如果加入適量電解質可使微粒表面帶電增加、斥力增加,可改善其流動性,發揮此種作用的電解質稱反絮凝劑。
5.微粒的潤濕
6.混懸劑穩定劑
1)助懸劑 甘油、糖漿、阿拉伯膠、纖維素類、硅皂土、觸變膠等。
2)潤濕劑 表面活性劑,HLB值在7~11之間,如吐溫類。
3)絮凝劑與反絮凝劑 絮凝劑與反絮凝劑所用的電解質相同:枸櫞酸鹽、酒石酸鹽、磷酸鹽等。
9.7.3混懸劑的制備
1.分散法 2.凝聚法 1)物理凝聚法2)化學凝聚法
9.7.4混懸劑的質量評價
混懸劑除液體制劑的常規質量評價外(含量、衛生學等),還需考查其特殊的物理性質。
1.粒度大小的測定 可用顯微鏡與庫爾特計數器檢查。
2.沉降容積比(F) 的測定是指沉降物的容積與混懸劑的容積之比。F值越大,混懸劑越穩定。沉降容積比被《中國藥典》2000年版收載于附錄的制劑通則中。
3.絮凝度(β) 的測定 β值越大,絮凝效果越好。
3. 重新分散試驗通過轉動或振搖,容器底部的沉降物分散得越快,說明分散性越好。
4. 流變學測定
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